[发明专利]一种制备大粒径药用级无菌碳酸氢钠颗粒的方法在审
申请号: | 202010809895.9 | 申请日: | 2020-08-13 |
公开(公告)号: | CN111943234A | 公开(公告)日: | 2020-11-17 |
发明(设计)人: | 孙建翠;宋红顺;吴英宾;张学增 | 申请(专利权)人: | 河北华晨药业有限公司 |
主分类号: | C01D7/10 | 分类号: | C01D7/10;C01D7/22;C01D7/40;A61K33/00;A61K9/16;A61P7/08 |
代理公司: | 北京科亿知识产权代理事务所(普通合伙) 11350 | 代理人: | 李兴林 |
地址: | 061100 河*** | 国省代码: | 河北;13 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 制备 粒径 药用 无菌 碳酸氢钠 颗粒 方法 | ||
1.一种制备大粒径药用级无菌碳酸氢钠颗粒的方法,步骤如下:
(1)使用纯化水配制碳酸氢钠饱和溶液;
(2)在上述溶液中按照一定比例加入铁离子螯合剂,搅拌升温至溶解;
(3)通入二氧化碳气体,并过滤,收集滤液;
(4)上述滤液在55-65℃继续搅拌;
(5)使用纯化水配制碳酸钠饱和溶液,并在70-75℃进行搅拌;
(6)在步骤(4)碳酸氢钠饱和溶液中以一定速率通入二氧化碳气体,同时以2-4ml/min的添加速率加入步骤(5)中的碳酸钠饱和溶液,反应溶液为55-65℃;
(7)间隔一定时间收集排出的细晶;
(8)反应一段时间后,将步骤(7)中获得的细晶按照细晶质量(g)/反应液总体积(L)=2-4%加入反应液中,后以0.08-0.15℃/min降温至40-45℃,再以0.5-0.8℃/min降温至室温;
(9)静置10-12小时后,将晶浆进行抽滤干燥。
2.根据权利要求1所述的制备大粒径药用级无菌碳酸氢钠颗粒的方法,其特征在于,所述步骤(2)中铁离子螯合剂为依地酸或依地酸盐,其中依地酸盐为依地酸二钠或依地酸二钠钙。
3.根据权利要求1所述的制备大粒径药用级无菌碳酸氢钠颗粒的方法,其特征在于,所述步骤(2)中铁离子螯合剂与纯化水的质量比为0.01-0.04:3-6。
4.根据权利要求1所述的制备大粒径药用级无菌碳酸氢钠颗粒的方法,其特征在于,所述步骤(3)中通入二氧化碳气体调节pH值不高于8.6。
5.根据权利要求1所述的制备大粒径药用级无菌碳酸氢钠颗粒的方法,其特征在于,所述步骤(4)中搅拌速度为280-320r/min。
6.根据权利要求1所述的制备大粒径药用级无菌碳酸氢钠颗粒的方法,其特征在于,所述步骤(5)中搅拌速度为280-320r/min。
7.根据权利要求1所述的制备大粒径药用级无菌碳酸氢钠颗粒的方法,其特征在于,所述步骤(7)中间隔时间为60-80min。
8.根据权利要求1所述的制备大粒径药用级无菌碳酸氢钠颗粒的方法,其特征在于,所述步骤(8)中反应时间同步骤(7)中的间隔时间。
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