[发明专利]奥希替尼药用盐及其制备方法

权利要求书

1.奥希替尼药用盐，其特征在于：所述药用盐为奥希替尼与羟基苯甲酸或二羟基苯甲酸形成的药用盐，所述羟基苯甲酸为3-羟基苯甲酸或4-羟基苯甲酸；所述二羟基苯甲酸为1,2-二羟基苯甲酸、1,3-二羟基苯甲酸、2,6-二羟基苯甲酸、2,3-二羟基苯甲酸或3,5-二羟基苯甲酸。

2.如权利要求1所述的奥希替尼药用盐，其特征在于：所述奥希替尼药用盐为奥希替尼-3-羟基苯甲酸盐、奥希替尼-4-羟基苯甲酸盐、奥希替尼-2,3-二羟基苯甲酸盐或奥希替尼-3,5-二羟基苯甲酸盐。

3.如权利要求2所述的奥希替尼药用盐，其特征在于：所述奥希替尼-3-羟基苯甲酸盐，使用Cu-Kα辐射，以2θ表示的X射线衍射谱图在5.78±0.2°，12.05±0.2°，13.72±0.2°，16.27±0.2°，16.51±0.2°，20.09±0.2°，21.44±0.2°，23.83±0.2°处有特征峰。

4.如权利要求2所述的奥希替尼药用盐，其特征在于：所述奥希替尼-4-羟基苯甲酸盐，使用Cu-Kα辐射，以2θ表示的X射线衍射谱图在6.05±0.2°，9.60±0.2°，12.05±0.2°，14.00±0.2°，20.29±0.2°，23.99±0.2°有特征峰。

5.如权利要求2所述的奥希替尼药用盐，其特征在于：所述奥希替尼-2，3-二羟基苯甲酸盐，使用Cu-Kα辐射，以2θ表示的X射线衍射谱图在4.46±0.2°，12.03±0.2°，13.36±0.2°，17.26±0.2°，20.07±0.2°，25.00±0.2°处有特征峰。

6.如权利要求2所述的奥希替尼药用盐，其特征在于：所述奥希替尼-3，5-二羟基苯甲酸盐，使用Cu-Kα辐射，以2θ表示的X射线衍射谱图在4.00±0.2°，5.65±0.2°，11.53±0.2°，11.93±0.2°，16.79±0.2°，19.38±0.2°，20.04±0.2°，21.79±0.2°处有特征峰。

7.一种制备如权利要求1～6任一项所述的奥希替尼药用盐的方法，其特征在于，包括以下步骤：将奥希替尼与羟基苯甲酸或二羟基苯甲酸加入溶剂中，加热或超声溶解，降温析晶得到。

8.一种药物组合物，包括权利要求1～6任一项所述的奥希替尼药用盐，并含有可联合使用的其它活性成分和/或制剂学上可接受的辅料组分。

9.权利要求1～6任一项所述的奥希替尼药用盐作为活性成分制备治疗抗癌药物中的应用。