[发明专利]吸液抗菌3D纳米纤维复合医用敷料及其制备方法

说明书

本申请提出一种吸液抗菌3D纳米纤维复合医用敷料及其制备方法，其包括复合的吸湿抗菌层和保护层；吸湿抗菌层包括抗菌药物和聚乙烯醇/壳聚糖纳米短纤维；聚乙烯醇/壳聚糖纳米短纤维经静电纺丝、交联和均质化处理得到；吸湿抗菌层是抗菌药物和聚乙烯醇/壳聚糖纳米短纤维的均质液经预冻成型、真空冷冻干燥、热处理、真空干燥得到的三维多级网孔材料；保护层是聚己内酯和聚乳酸经静电纺丝得到。使用时，该敷料与皮肤直接贴合的是一层具有多级网孔结构的吸湿抗菌层，使其具有很好的吸液性、保湿性、空气通透性、贴合性和生物相容性，同时发挥优异的抗菌能力；保护层具有良好的力学性能、透气性和隔菌防水能力，对创面提供很好的保护作用。

技术领域

本申请涉及一种医用敷料，尤其涉及一种吸液抗菌3D纳米纤维复合医用敷料及其制备方法。

背景技术

皮肤是人体最大的器官，具有调节体温、维持机体内环境稳定、排泄、抵御外界微生物入侵、防止水分蒸发等重要功能。人体皮肤受损后，不仅会造成机体本身免疫功能失调，同时抵御外界侵害的防御能力也显著降低，在多种因素的作用下，创面容易发生局部感染，甚至引起全身感染。医用敷料是一类用于覆盖创面的医用材料，可以代替受损皮肤起到暂时性屏障作用。在医用敷料使用过程中，伤口愈合存在三个难题亟待解决：不断渗出的组织液、被伤口感染的风险和利于创面愈合的湿润环境。因此，一种理想的医用敷料，应该既能够有效吸收组织渗出液，又能保证创面具有一定的湿度，而且具有抗菌、隔菌性能以防止伤口感染。

目前国内的敷料普遍存在产品种类和功能单一、功能性缺陷等问题。专利CN201310441908.1公开的一种含纳米银的聚乙烯醇/壳聚糖纳米纤维膜敷料的制备方法。该方法以聚乙烯醇、壳聚糖、纳米银为原料，利用静电纺丝技术制备纳米纤维膜，然后经交联制得敷料。该方法制备的纳米纤维膜敷料虽然能够为伤口提供湿润环境，但纤维膜结构单一且厚度只有几个毫米，对伤口渗液的吸收能力有限，易导致伤口被渗出液浸泡影响伤口愈合；同时其机械性可控性也较差，影响敷料的使用效果。专利CN201710978882.2公开了一种吸湿抗菌3D纳米纤维医用敷料及其制备方法。该方法以PCL-PEG-PCL为原料，利用静电纺丝技术制备纳米纤维薄膜，然后利用高速搅拌切割得到纳米短纤维，将纳米短纤维和抗菌药物的均质液经快速冷冻、真空冷冻干燥和热处理得到三维多级网孔材料。该方法中使用的高分子材料仅为合成高分子，无法实现与天然高分子材料复合的优势互补，且与复合材料相比生物相容性较差。此外该敷料仅为三维多级网孔结构，虽然能够实现纤维间大孔结构与多孔小间隙协同作用而赋予材料很强的吸液能力，但无法保护创面免除外界灰尘、细菌等的入侵，致使伤口感染风险较大，难以满足医用敷料的要求。

发明内容

鉴于上述问题，本申请旨在提出一种吸液抗菌3D纳米纤维复合医用敷料，其不但能有效吸收组织的渗出液，而且能够保证创面的湿度，此外，还具有良好的生物相容性、抗菌和隔菌性能。

本申请的吸液抗菌3D纳米纤维复合医用敷料，其包括吸湿抗菌层和保护层；该吸湿抗菌层和保护层复合在一起；

所述吸湿抗菌层为包括抗菌药物和聚乙烯醇/壳聚糖纳米短纤维；

所述保护层包括聚乳酸/聚己内酯纳米纤维膜。

优选地，所述聚乙烯醇/壳聚糖纳米短纤维经静电纺丝、交联和均质化处理方法得到；所述吸湿抗菌层是抗菌药物和聚乙烯醇/壳聚糖纳米短纤维的均质液经预冻成型、真空冷冻干燥、热处理、真空干燥得到的三维多级网孔材料；

所述聚乳酸/聚己内酯纳米纤维膜是经静电纺丝得到的。

优选地，所述抗菌药物为银化合物、双胍盐、抗生素中的至少一种；所述银化合物为Ag₂SO₄、AgNO₃和磺胺嘧啶银中的至少一种；所述双胍盐为聚六亚甲基双胍盐酸盐、壳聚糖双胍盐酸盐中的至少一种；所述抗生素为盐酸环丙沙星、庆大霉素、盐酸四环素、盐酸万古霉素中的至少一种。