[发明专利]一种应用于肛肠外科手术创面的抗菌封闭复合材料及其制备方法

权利要求书

1.一种应用于肛肠外科手术创面的抗菌封闭复合材料，其特征在于，包括第一组合物和第二组合物，所述第一组合物包含有伯氨基封端的分枝型聚赖氨酸键合羧甲基氨基葡聚糖、伯氨基封端的分枝型聚赖氨酸键合分枝型聚葡萄糖以及抗菌剂，所述第二组合物为改性分枝型聚葡萄糖多位点交联剂和马来酰亚胺基封端的八臂聚乙二醇交联剂，或改性分枝型聚葡萄糖多位点交联剂和琥珀酰亚胺酯基封端的八臂聚乙二醇交联剂；

所述伯氨基封端的分枝型聚赖氨酸键合羧甲基氨基葡聚糖是由伯氨基封端的分枝型聚赖氨酸与羧甲基氨基葡聚糖通过酰胺键键合的方式形成，其每一个所述羧甲基氨基葡聚糖高分子上键合的所述分枝型聚赖氨酸分子的数量至少为25个，所述伯氨基封端的分枝型聚赖氨酸具有8个或16个支链，每个支链末端具有且仅有一个伯氨基；

所述伯氨基封端的分枝型聚赖氨酸键合分枝型聚葡萄糖是由伯氨基封端的分枝型聚赖氨酸与分枝型聚葡萄糖通过酰胺键键合的方式形成，其每一个所述分枝型聚葡萄糖高分子上键合的所述分枝型聚赖氨酸分子的数量至少为15个，所述伯氨基封端的分枝型聚赖氨酸具有8个或16个支链，每个所述支链末端具有且仅有一个伯氨基。

2.根据权利要求1所述的应用于肛肠外科手术创面的抗菌封闭复合材料，其特征在于，所述抗菌剂包括双癸基二甲基氯化铵、双癸基二甲基溴化铵、醋酸氯己定、葡萄糖氯己定、苯扎氯铵、过氧乙酸、苯扎溴铵以及二溴海因中的至少一种。

3.根据权利要求1所述的应用于肛肠外科手术创面的抗菌封闭复合材料，其特征在于，所述羧甲基氨基葡聚糖的平均分子量大于等于200000道尔顿。

4.根据权利要求3所述的应用于肛肠外科手术创面的抗菌封闭复合材料，其特征在于，所述羧甲基氨基葡聚糖的羧甲基取代度大于等于0.75。

5.根据权利要求1所述的应用于肛肠外科手术创面的抗菌封闭复合材料，其特征在于，所述分枝型聚葡萄糖多位点交联剂包括醛基、丙烯酸酯基、琥珀酰亚胺酯基以及马来酰亚胺基中的一种活性基团。

6.一种根据权利要求1-5任一项所述的应用于肛肠外科手术创面的抗菌封闭复合材料的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

S1：将消炎药或抗生素溶解分散于第一组合物缓冲液；

S2：第一组合物溶于所述第一组合物缓冲液，得到第一组合物溶液；

S3：第二组合物溶于第二组合物缓冲液，得到第二组合物溶液；

S4：将所述第一组合物溶液与所述第二组合物溶液接触混合，形成抗菌封闭复合材料。

7.根据权利要求6所述的应用于肛肠外科手术创面的抗菌封闭复合材料的制备方法，其特征在于，所述消炎药包括布洛芬、双氯芬酸、萘普生钠、甲硝唑、替硝唑、奥硝唑、阿司匹林、对乙酰氨基酚、吲哚美辛吡罗昔康中的至少一种。

8.根据权利要求6所述的应用于肛肠外科手术创面的抗菌封闭复合材料的制备方法，其特征在于，所述抗生素包括头孢克洛、头孢他啶、头孢地尼、头孢氨苄、红霉素、环丙沙星、氧氟沙星、莫匹罗星、夫西地酸、可的松、氢化可的松、地塞米松中的至少一种。

9.根据权利要求6所述的应用于肛肠外科手术创面的抗菌封闭复合材料的制备方法，其特征在于，所述第一组合物溶液中的所述伯氨基封端的分枝型聚赖氨酸键合羧甲基氨基葡聚糖和所述伯氨基封端的分枝型聚赖氨酸键合分枝型聚葡萄糖的质量浓度分别为0.8%~3.0%和0.5%~2.0%，两者总质量浓度不超过4.0%。