[发明专利]一种应用于肛肠外科手术创面的抗菌封闭复合材料及其制备方法

说明书

本发明提出了一种应用于肛肠外科手术创面的抗菌封闭复合材料，包括第一组合物和第二组合物，第一组合物包含有伯氨基封端的分枝型聚赖氨酸键合羧甲基氨基葡聚糖、伯氨基封端的分枝型聚赖氨酸键合分枝型聚葡萄糖以及抗菌剂，第二组合物为改性分枝型聚葡萄糖多位点交联剂和马来酰亚胺基封端的八臂聚乙二醇交联剂，或改性分枝型聚葡萄糖多位点交联剂和琥珀酰亚胺酯基封端的八臂聚乙二醇交联剂。本发明的应用于肛肠外科手术创面的抗菌封闭复合材料可以封闭肛肠外科术后的创面，具有良好的抗菌效果，极大地促进肛肠外科手术创面的愈合，缩短修复周期，且临床可操作性强，使用简便，可以在创面原位上瞬时立即形成。

技术领域

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种应用于肛肠外科手术创面的抗菌封闭复合材料及其制备方法。

背景技术

肛肠外科手术尤其是外痔、内痔、混合痔、肛瘘、肛周脓肿等相关的外科手术，手术过程中需要对多余或病变的组织进行切除，术后往往产生了较大面积的创面，创面出现了比较明显的出血、渗血以及渗液问题。这些创面中，一部分是存在于肛肠内部或肛门附近，另一部分是存在于躺或坐等过程人体臀部与对位物质接触处，两种创面都必然经常性受到挤压、摩擦和拉扯，由于创面的特殊性，不仅给临床的护理带来了困难，更是给患者带来了极大的刺激感、疼痛感和不适感，甚至患者在日常平躺、卧躺、坐姿都受到了不同程度的影响。同时，由于创面处于肛肠、肛口、肛口附近位置的因素，创面容易受到细菌、病毒的感染，进一步影响创面的愈合。在当前的医疗技术水平下，患者从手术开始到创面愈合往往需要接近一个月甚至更长时间，复发性强，需要注意各方面的饮食起居以减轻创面带来的疼痛、不适、肿胀、异物感等，愈合期间生活质量明显下降。

当前，与外痔、内痔、肛瘘、肛周脓肿等相关的肛肠外科手术术后创面的处理方式主要是部分缝合或电凝后涂布药膏或药水，以及术后周期内更换药膏或药水。这些术后处理方式效果不佳的主要原因是：(1)没有为创面修复提供一个保护性的环境，相反，创面始终暴露在刺激环境下，如创面与周边创面之间的挤压、摩擦，创面与周边非创面之间的挤压、摩擦，还有膏药对创面的刺激作用，这些不利因素均在不同程度上破坏创面的修复，进而延缓创面的愈合。(2)创面没有被封闭，容易受到肛肠、肛周细菌和病毒的感染，引发炎症、积液渗液等问题。(3)创面愈合周期长，增加了日常生活起居过程如坐、卧、躺对创面的刺激和挤压频率，不利于创面愈合。

发明内容

本申请的目的在于提供一种应用于肛肠外科手术创面的抗菌封闭复合材料及其制备方法，其可用于外痔、内痔、肛瘘、肛周脓肿等相关的肛肠外科手术术后创面封闭和抗菌，为创面的自身修复提供一种良好的保护性环境，促进创面的愈合，不仅降低了临床对相关创面的护理难度，且极大缩短了愈合周期，同时，在术后愈合周期内，也大大提升了患者的生活质量。

第一方面，本申请的实施例提出了一种应用于肛肠外科手术创面的抗菌封闭复合材料，包括第一组合物和第二组合物，第一组合物包含有伯氨基封端的分枝型聚赖氨酸键合羧甲基氨基葡聚糖、伯氨基封端的分枝型聚赖氨酸键合分枝型聚葡萄糖以及抗菌剂，第二组合物为改性分枝型聚葡萄糖多位点交联剂和马来酰亚胺基封端的八臂聚乙二醇交联剂，或改性分枝型聚葡萄糖多位点交联剂和琥珀酰亚胺酯基封端的八臂聚乙二醇交联剂。

优选的，抗菌剂包括双癸基二甲基氯化铵、双癸基二甲基溴化铵、醋酸氯己定、葡萄糖氯己定、苯扎氯铵、过氧乙酸、苯扎溴铵以及二溴海因中的至少一种。

优选的，伯氨基封端的分枝型聚赖氨酸键合羧甲基氨基葡聚糖是由伯氨基封端的分枝型聚赖氨酸与羧甲基氨基葡聚糖通过酰胺键键合的方式形成，其每一个羧甲基氨基葡聚糖上键合的分枝型聚赖氨酸分子的数量至少为25个，伯氨基封端的分枝型聚赖氨酸具有8个或16个支链，每个支链末端具有且仅有一个伯氨基。

优选的，伯氨基封端的分枝型聚赖氨酸键合分枝型聚葡萄糖是由伯氨基封端的分枝型聚赖氨酸与分枝型聚葡萄糖通过酰胺键键合的方式形成，其每一个分枝型聚葡萄糖上键合的分枝型聚赖氨酸分子的数量至少为15个，伯氨基封端的分枝型聚赖氨酸具有8个或16个支链，每个支链末端具有且仅有一个伯氨基。