[发明专利]一种苦乐果有效成分组合物及其制备方法和应用

说明书

本发明公开一种苦乐果有效成分组合物及其制备方法和应用，属于医药技术领域。提供的组合物包括苦乐果有效成分中的组分A和组分B，其中组分A包括双黄酮类化合物，组分B包括garcinoic acid和/或其同分异构体、衍生物，组分A和组分B具有协同增效作用，可以显著提高该组合物同步降血糖和降血脂的作用效果。提供的制备方法可以以苦乐果为原料，经过提取、浓缩、干燥、制备液相等工艺，操作简单，适用于大规模制备本发明的组合物，以用于预防和治疗高血糖和高血脂。

技术领域

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种苦乐果有效成分组合物及其制备方法和应用，尤其涉及一种兼具降血糖和降血脂作用的苦乐果有效成分组合物及其制备方法和在制备降血糖和降血脂药物中的应用。

背景技术

糖尿病(diabetes mellitus，DM)是一种胰岛素分泌缺陷及(或)其生物学作用障碍导致的，以高血糖为主要临床表现的内分泌代谢性疾病，是严重危害人类健康的常见病、多发病。近年来，糖尿病发病率呈上升趋势，成年人发病率为9％，其中90％左右为Ⅱ型糖尿病患者。根据世界卫生组织预测，到2030年，全球糖尿病患者将达5.52亿，成为第七位疾病致死原因。在我国，糖尿病发病率呈现快速增长的趋势，2014年，患病人数达到9200万，成为糖尿病第一大国，预计到2035年，将增长至1.4亿，因此，糖尿病已成为威胁我国人民群众身体健康的主要疾病。

高血脂(hyperlipoidemia)又称高脂血症，是由于脂肪代谢或运转异常使血浆一种或多种脂质高于正常值。高血脂的发生多与代谢性紊乱疾病(糖尿病、高血压、肥胖、肝肾疾病等)有关，临床表现多为脂质在血管内皮沉积所引起的动脉硬化，在通常情况下，多数患者并无明显症状和异常体征。高血脂是我国心血管病的重要危险因素之一，随着人民生活水平的提高，心血管疾病发病率随之上升，这与人群中高血脂患病人数增加密切相关。据调查，我国成人高血脂患病率约为33％，但总体知晓率仅31％，人们对高血脂危害的认识仍处于较低水平，因此，高血脂对人民群众的健康影响越来越大。此外，高血脂通常与高血糖相伴出现，在治疗过程中也需要二者兼顾。

糖尿病治疗的常用口服药物主要有：胰岛素增敏剂、促胰岛素分泌剂、α-葡萄糖苷酶抑制剂、二肽基肽酶IV抑制剂、钠-葡萄糖共转运蛋白-2抑制剂等。常用的治疗高血脂药物，主要包括：他汀类调脂药、贝特类调脂药、烟酸类调脂药等。这些药物在高血糖、高血脂的治疗中，有着明确的疗效，但是，在实际临床中，高血糖和高血脂常相伴发生，能对二者均有确切作用的药物仍较少见，此外，临床上使用的化学类治疗药物也存在低血糖、肝肾损伤、长期服用经济负担较重等问题，使部分患者特别是早期患者忽视了疾病的治疗，加重了病情的进展。