[发明专利]一种用于治疗变应性鼻炎的药物及其制备方法

权利要求书

1.一种用于治疗变应性鼻炎的药物，其特征在于，以重量百分比计包括以下原料：0.04%-0.08％的糠酸莫米松，0.5%-0.8%的甘油，1.5%-2.0%麻油，0.1%-0.5%氯化钠，0.5%-1.5%的羧丙基纤维素、羟基乙基甲基纤维素与微晶纤维素混合物，2%-3％的吐温80与卵磷脂混合物，0.05-0.1%的薄荷油，适量枸橼酸钠缓冲液，加注射用水至100%，其中羟丙基纤维素、羟基乙基甲基纤维素与微晶纤维素混合物为质量比1：1：3 - 1：1：6范围内，吐温80与卵磷脂混合物为质量比1：1- 1：3范围内，药物的pH值为5.5-6.0。

2.根据权利要求1所述的药物，其特征在于，所述药物以重量百分比计包括以下原料：0.05%的糠酸莫米松，0.6%的甘油，2.0%麻油，0.3%氯化钠，1.5%的羧丙基纤维素、羟基乙基甲基纤维素与微晶纤维素混合物，2.5％的吐温80与卵磷脂混合物，0.08%的薄荷油，适量枸橼酸钠缓冲液，加注射用水至100%。

3.根据权利要求1-2之一所述的药物，其特征在于，所述，药物的pH值为6.0。

4.根据权利要求1-2之一所述的药物，其特征在于，所述原料中，羟丙基纤维素、羟基乙基甲基纤维素与微晶纤维素混合物质量比为1：1：4。

5.根据权利要求1-2之一所述的药物，其特征在于，所述原料中，吐温80与卵磷脂混合物质量比为1：2。

6.根据权利要求1-5之一所述的药物的制备方法，其特征在于，制备步骤如下：

1)使用粉碎机将糠酸莫米松粉碎，使其90%粒径小于5μm，备用；

2)用适量的注射用水将处方量的羧丙基纤维素、羟基乙基甲基纤维素与微晶纤维素混合物溶解，搅拌混合均匀，过0.22μm的除菌过滤器除菌；

3)将步骤1）的糠酸莫米松微粉与处方量的麻油混合，加入处方量的甘油、吐温80与卵磷脂混合物、氯化钠均质混合，灭菌10min得初混液；

4)将步骤3）得到的初混液与步骤2)的溶液均质混合后，加入处方量的薄荷油，用枸橼酸钠缓冲液调节至合适的pH值，加灭菌注射用水定容至100％，0.22μm的除菌过滤器除菌后得到滴鼻液。

7.根据权利要求1-5之一所述的药物在制备治疗变应性鼻炎的药物中的应用。