[发明专利]一种盐酸小檗碱固体分散体、制备工艺及应用

权利要求书

1.一种盐酸小檗碱固体分散体，其特征在于：该固体分散体包括盐酸小檗碱、载体和析晶抑制剂，其中盐酸小檗碱:载体:析晶抑制剂为1:（2-5）:（2-4）。

2.根据权利要求1所述的盐酸小檗碱固体分散体，其特征在于：载体为聚乙烯吡咯烷酮、聚乙二醇类、泊洛沙姆类、介孔二氧化硅、聚乙烯己内酰胺-聚乙酸乙烯酯-聚乙二醇接枝共聚物(Soluplus）或尿素中的一种或几种；所述析晶抑制剂为乙基纤维素、聚丙烯酸树脂类、维生素E、琥珀酸酯、聚山梨酯80的一种或几种。

3.根据权利要求1所述的盐酸小檗碱固体分散体，其特征在于：盐酸小檗碱:载体:析晶抑制剂为1:3:3。

4.一种盐酸小檗碱固体分散体的制备工艺，其特征在于：包括以下步骤：

S1、按重量比例分别称取盐酸小檗碱、载体和析晶抑制剂，将载体和析晶抑制剂混合均匀；

S2、打开热熔挤出机，转速设定为150-200r/min，载体熔融段温度设定为175-195℃，药物加工段温度设定为150-160℃，混合传送段温度设定为40-80℃；

S3、待温度达到设定温度后启动设备，向载体加料斗中加入载体和析晶抑制剂混合物，待排出口有挤出物出现后，向药物加料斗中加入盐酸小檗碱，弃去前60-100s内的挤出物，收集挤出物、低温冷却干燥，粉碎，过80-100目筛，即得盐酸小檗碱固体分散体粉末。

5.根据权利要求4所述的盐酸小檗碱固体分散体的制备工艺，其特征在于，所述热熔挤出机包括底座和位于底座上的传料筒，传料筒通过支撑座安装在底座上，在传料筒的端部设有驱动电机，在传料筒中安装有双挤压螺杆，挤压螺杆包括螺杆芯轴和安装在螺杆芯轴上的螺纹块，双挤压螺杆的螺杆芯轴通过变速箱与驱动电机连接；所述传料筒为多节机筒，依次为载体熔融段、药物加工段、混合传送段和成品挤出段，每段机筒上均设有独立的温控系统；在载体熔融段的首端上方设有载体加料斗，在药物加工段上设有入料口，入料口上设有药物传送机构，所述药物传送机构包括药物传送筒和药物加料斗，药物传送筒中设有传送螺杆，传送螺杆通过电机驱动；在成品挤出段的尾部下方设有接料盘，接料盘通过支撑座安装在底座上。

6.根据权利要求5所述的盐酸小檗碱固体分散体的制备工艺，其特征在于，所述挤压螺杆上的螺纹块的密度从载体熔融区至混合传送区逐渐增大。

7.根据权利要求5所述的盐酸小檗碱固体分散体的制备工艺，其特征在于，所述双挤压螺杆为相向旋转。

8.一种如权利要求1-4任一项所述的盐酸小檗碱固体分散体合用黄芩、黄柏、栀子或蒲公英制成药剂学或饲料添加剂上可接受的制剂在中兽药或天然植物饲料添加剂方面的应用。