[发明专利]一种富含灵芝酸的整灵芝孢子油自乳化软胶囊的制备方法在审

专利信息
申请号: 202010838061.0 申请日: 2020-08-19
公开(公告)号: CN112076224A 公开(公告)日: 2020-12-15
发明(设计)人: 陈苏云 申请(专利权)人: 江苏圣典医药科技有限公司
主分类号: A61K36/074 分类号: A61K36/074;A61K9/48;A61K31/575;A61P35/00;A23P10/30;A23L33/115;A23L31/00
代理公司: 广州市深研专利事务所(普通合伙) 44229 代理人: 姜若天
地址: 225300 江*** 国省代码: 江苏;32
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摘要:
搜索关键词: 一种 富含 灵芝 孢子 乳化 软胶囊 制备 方法
【权利要求书】:

1.一种富含灵芝酸的整灵芝孢子油自乳化软胶囊的制备方法,其特征在于包括如下步骤:

(1)以整灵芝孢子粉为原料,经干压一步制粒后,置于超临界CO2萃取釜,进行超临界CO2萃取,获得浅黄色富含灵芝酸的整灵芝孢子油;

(2)整灵芝孢子油再与表面活性剂、助表面活性剂和抗氧剂一起制成整灵芝孢子油纳米乳。

2.按权利要求1所述的整灵芝孢子油自乳化软胶囊的制备方法,其特征在于所述整灵芝由51%-60%的灵芝子实体和40%-49%的灵芝孢子粉组成;整灵芝孢子粉原料由如下方法制成:将灵芝子实体粉碎至≥150目的超微粉、灵芝孢子粉需经破壁处理至破壁率≥95%的破壁灵芝孢子粉,再将二者混合均匀,获得整灵芝孢子粉原料。

3.按权利要求1所述的整灵芝孢子油自乳化软胶囊的制备方法,其特征在于所述步骤(1)为:先将整灵芝孢子粉原料中加入0.3%~1.0%的的淀粉或糊精,混合均匀,采用制粒机用干压法一步制成粒径大小为0.1~0.3cm的颗粒,制粒时选择制粒机主压力为5~9MPa,侧压力为0.5~0.9Mpa,再置于超临界CO2萃取釜萃取。

4.按权利要求1或3所述的整灵芝孢子油自乳化软胶囊的制备方法,其特征在于,所述超临界CO2是采用加装了超声提取装置的超临界CO2流体萃取设备,该方法将超声提取与超临界流体提取相结合,超临界流体为CO2,萃取温度为23~45℃,萃取压力为10~34MPa,萃取时间为1~3小时,萃取流量为32~58kg/h,超声的频率为30~60kHz,功率为100~800W;采用二级分离,分离的工艺条件是:一级解析器压力为9~12MPa,分离温度37~43℃;二级解析器压力为4~6Mpa,分离温度为27~33℃;浅黄色富含灵芝酸的整灵芝孢子油。

5.按权利要求1所述的整灵芝孢子油自乳化软胶囊的制备方法,其特征在于,所述整灵芝孢子油、表面活性剂、助表面活性剂和抗氧剂的质量百分比为:

整灵芝孢子油45~70%,表面活性剂20~55%,助表面活性剂0~20%,抗氧剂0.1~1.0%。

6.按权利要求1所述的整灵芝孢子油自乳化软胶囊的制备方法,其特征在于,所述的表面活性剂为大豆磷脂、蛋黄卵磷脂、液态卵磷脂和/或脑磷脂中的一种或几种。

7.按权利要求1所述的整灵芝孢子油自乳化软胶囊的制备方法,其特征在于,所述的助表面活性剂为甘油、乙醇和/或聚乙二醇400中的一种或两种。

8.按权利要求1所述的整灵芝孢子油自乳化软胶囊的制备方法,其特征在于,所述的抗氧剂为维生素E、维生素C中的一种或两种。

9.按权利要求1所述的整灵芝孢子油自乳化软胶囊的制备方法,其特征在于,包括如下步骤:

⑴取整灵芝孢子油,在20-60℃条件温度下,加入表面活性剂、助表面活性剂、抗氧剂,充分搅拌均匀,滤过,得一透明整灵芝孢子油自乳化混合物;

⑵将明胶加入溶胶罐中,加入60-80℃水,密闭同时加热,搅拌至融化溶胀完全,加入甘油,密闭配胶罐,关闭搅拌,开启真空泵,抽真空,待气泡抽净,即得软胶囊囊材液,50-70℃保温,备用;

⑶取软胶囊囊材液、整灵芝孢子油自乳化混合物,上软胶囊机,采用压制法制备软胶囊,经干燥、洗涤、再干燥、分检、包装、得成品。

10.权利要求1所述制备方法所制得的整灵芝孢子油自乳化软胶囊在制备抗肿瘤食品、保健食品或药物中的应用。

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