[发明专利]祛湿和调整体脂的药食同源组合物的鉴定方法

说明书

本发明涉及药物成分分析技术领域，涉及药物质量控制方法，尤其是涉及一种祛湿和调整体脂的药食同源组合物的鉴定方法。本发明提供的指纹图谱鉴定方法，具有稳定性高、重复性好的特点。通过对9批次的祛湿和调整体脂的药食同源组合物样品进行高效液相色谱分析，得到了丰富的色谱峰信息，共分离出11个共有峰，且计算共有峰相对保留时间的RSD值在2％以内，共有峰相对面积的RSD值在5％以内，证明本发明提供的祛湿和调整体脂的药食同源组合物的鉴定方法具有较好的稳定性和重现性；丰富的色谱峰信息更是说明本发明提供的祛湿和调整体脂的药食同源组合物的鉴定方法可以可靠的为祛湿和调整体脂的药食同源组合物的生产质量进行评价和控制。

技术领域

本发明涉及药物成分分析技术领域，涉及药物质量控制方法，尤其是涉及一种祛湿和调整体脂的药食同源组合物的鉴定方法。

背景技术

从中医上来看，“春困夏乏”是“湿邪”所致，“湿邪”是最为常见的一种中医病症。中医认为脾主运化，湿气过重而不祛会妨碍脾的运化，导致脾胃失调而表现为体型肥胖、面部皮肤油脂较多、易困倦、舌苔滑腻、便溏等。所以说人体内湿气不祛会严重影响我们的健康，直接饮用祛湿产品的方式历来被认为是一种实现消暑祛湿最为简单快捷的方法。因此，选用质量佳、效果好的祛湿产品尤为重要，但是现有的祛湿产品的质量标准不涉及药效作用的活性成分变化，无法对其生产工艺过程中质量作出科学评价。

中药指纹图谱是指对中药材或中药制剂进行适当处理后，采用一定的分析手段，得到能够标示其化学特征的色谱图或光谱图。中药指纹图谱是一种可以对中药制剂的质量进行全面、客观、科学的评价和控制的有效方法。但是现有技术中尚无较好的质量控制方法来鉴定祛湿产品的质量品质，无法保证其药用价值。因此，通过指纹图谱来科学的评价和控制祛湿产品的质量有非常重要的意义。

发明内容

本发明的目的是提供一种祛湿和调整体脂的药食同源组合物的鉴定方法，本方法的优点是：稳定性、重复性好，可对药食同源组合物的质量进行全面、客观、科学的评价和控制。

为了实现本发明的上述目的，特采用以下技术方案：

本发明涉及一种祛湿和调整体脂的药食同源组合物的鉴定方法，所述祛湿和调整体脂的药食同源组合物以重量份计，包括以下组分：决明子2～30份、荷叶2～30份、干姜片1～10份、代代花1～10份、绿茶1～10份、橘皮1～10份、薏苡仁0.5～5份、茯苓0.5～5份以及甘草0.2～3份；所述鉴定方法包括：

1)通过高效液相色谱法测定待检测物溶液的指纹图谱：

所述高效液相色谱法测定以流动相A和流动相B进行梯度洗脱；

所述流动相A为乙腈，流动相B为0.05(v/v)％～0.5(v/v)％的磷酸水溶液；

2)若所述指纹图谱具有如下所示的标准峰，则待检测物为所述祛湿和调整体脂的药食同源组合物；

所述标准峰包含11个特征峰，各峰的相对保留时间分别为：(1)0.265～0.270、(2)0.309～0.313、(3)0.462～0.469、(4)0.677～0.687、(5)0.815～0.826、(6)0.877～0.889、(7)0.937～0.947、(8)0.956～0.966、(9)0.961～0.971、(10)1.000～1.000、(11)1.033～1.044。

与现有技术相比，本发明的有益效果为：

本发明提供的祛湿和调整体脂的药食同源组合物指纹图谱鉴定方法中，建立的指纹图谱具有稳定性高和重复性好的优点。本发明通过对9批祛湿和调整体脂的药食同源组合物样品的图谱分析，得到了丰富的色谱峰信息，9批样品均出现了11个共有峰，说明所述指纹图谱能够准确有效的鉴定药食同源组合物产品的质量。本发明还考察了共有峰的相对保留时间，发现相对保留时间的RSD均在2.0％以内，且各色谱相似度均在0.99以上，说明该方法具有很好的重复性，对药食同源组合物质量的控制提供了可靠的鉴定方法。