[发明专利]一种盐酸丁咯地尔缓释制剂的制备方法在审
| 申请号： | 202010849532.8 | 申请日： | 2020-08-21 |
| 公开（公告）号： | CN111773195A | 公开（公告）日： | 2020-10-16 |
| 发明（设计）人： | 陈皆先;毛赛波;丁慧健;丁金标 | 申请（专利权）人： | 抚州三和医药化工有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/28 | 分类号： | A61K9/28;A61K47/38;A61K47/32;A61K31/40;A61P9/10;A61P25/00;A61P25/28;A61P1/08;A61P25/02;A61P9/14 |
| 代理公司： | 苏州润桐嘉业知识产权代理有限公司 32261 | 代理人： | 曾咏生 |
| 地址： | 344400 江*** | 国省代码： | 江西;36 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 盐酸 尔缓释 制剂 制备 方法 | ||
1.一种盐酸丁咯地尔缓释制剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
1)分别将盐酸丁咯地尔、羟丙甲纤维素(HPMC)和丙烯酸树脂粉碎，过100目筛，备用，所述盐酸丁咯地尔、羟丙甲纤维素和丙烯酸树脂的质量比为10：3：5；
2)将步骤1)粉碎后的盐酸丁咯地尔、羟丙甲纤维素和丙烯酸树脂，过80目筛混合均匀，得到混合物A；
3)向步骤2)得到混合物A中加入粘合剂，制软材，过20目筛制成颗粒；
4)将步骤3)制得的颗粒置于40-60℃的环境下干燥；
6)加入硬脂酸镁、微粉硅胶并混合均匀，过18目筛整粒；
7)压片；
8)包衣，即得盐酸丁咯地尔缓释制剂。
2.根据权利要求1所述的一种盐酸丁咯地尔缓释制剂的制备方法，其特征在于：所述制剂剂型为片剂，所述的片剂为缓释片，所述粘合剂为加入5％乙基纤维素的乙醇溶液。
3.根据权利要求1所述的一种盐酸丁咯地尔缓释制剂的制备方法，其特征在于：步骤4)所述干燥至水分小于4.0％。
4.根据权利要求1所述的一种盐酸丁咯地尔缓释制剂的制备方法，其特征在于：所述羟丙甲纤维素由等量的HPMC K4M、HPMC K15M、HPMC K100M和占总量10％的羟丙甲纤维素钠混合而成。
5.根据权利要求1所述的一种盐酸丁咯地尔缓释制剂的制备方法，其特征在于：所述硬脂酸镁和微粉硅胶为干颗粒总重的0.5％。
6.根据权利要求1所述的一种盐酸丁咯地尔缓释制剂的制备方法，其特征在于：所述压片硬度为5.88×105pa-1.18×106pa。
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