[发明专利]精品肝素钠的分离提纯方法

权利要求书

1.精品肝素钠的分离提纯方法，其特征在于，包括以下步骤：

S1、粗品肝素钠溶解：将粗品肝素钠与水进行混合，溶解过程加入氯化钠，至搅拌溶清；

S2、酶解过滤：选用两种酶，先使用第一种酶进行水解，后加热至85-90℃，进行过滤，得到滤液；向过滤后的滤液中加入第二种酶，加热至85-90℃进行搅拌和过滤；酶解过滤后的料液加入乙醇，醇沉后虹吸上层清液；

S3、氧化脱色：向步骤S2得到的肝素钠中加入纯化水溶解，使用过氧化氢进行氧化脱色，氧化后加入乙醇进行沉淀，虹吸上清液；

S4、醇沉：向步骤S3得到的肝素钠沉淀物中加入纯化水溶解，加入1％肠衣盐，溶清，然后加入乙醇沉淀，虹吸上清液；

S5、冻干：向步骤S4得到的肝素钠沉淀物中加入纯化水和1％氯化钠，搅拌溶清；将溶液加入冻干机进行冻干处理；

S6：粉碎、包装：将冻干后的肝素钠进行粉碎，粉碎后进行包装。

2.根据权利要求1所述的精品肝素钠的分离提纯方法，其特征在于，步骤S1中粗品肝素钠与水的重量比为：1:7-9，溶解过程中加入的氯化钠重量为水量的1％。

3.根据权利要求1所述的精品肝素钠的分离提纯方法，其特征在于，步骤S2的两种酶从2709强碱性酶、1398蛋白酶、胰酶、水解蛋白酶中选取至少两种，胰酶在酶解前用胰酶激活剂激活低温保存备用。

4.根据权利要求3所述的精品肝素钠的分离提纯方法，其特征在于，步骤S2中两种酶的重量为粗品肝素钠重量的3％-5％。

5.根据权利要求3或4所述的精品肝素钠的分离提纯方法，其特征在于，步骤S2中酶解的温度控制在30-40℃、pH值控制在8-12之间、酶解时间每次10-12小时。

6.根据权利要求5所述的精品肝素钠的分离提纯方法，其特征在于，步骤S2乙醇选用纯化水量1.2-1.5倍体积的药用乙醇，醇沉时间10-12小时。

7.根据权利要求1所述的精品肝素钠的分离提纯方法，其特征在于，步骤S3的氧化脱色进行两次相同的重复处理。

8.根据权利要求1所述的精品肝素钠的分离提纯方法，其特征在于，步骤S4中的纯化水的用量为步骤S3得到肝素钠沉淀物的12-15倍重量份，乙醇选用1.5-1.8倍重量份的药用乙醇，醇沉时间为10-12小时。

9.根据权利要求1所述的精品肝素钠的分离提纯方法，其特征在于，步骤S5中，纯化水的用量为步骤S4得到肝素钠沉淀物的12-15倍重量份，溶液加入冻干机的合盘中，液位至标定刻度处，开启冻干机，按照冻干曲线进行冻干。

10.根据权利要求1所述的精品肝素钠的分离提纯方法，其特征在于，步骤S6中冻干后的肝素钠经粉碎机进行粉碎，使用至少60目的筛网进行过滤，环境湿度小于30％，使用双层聚乙烯袋进行包装。