[发明专利]一种药物组合物及其应用

权利要求书

1.一种药物组合物，其特征在于，包括：

(a)第一活性成分，所述第一活性成分选自下组：丹酚酸B、其立体异构体、其晶型、其药学上可接受的盐或酯、含丹酚酸B的提取物、或它们的组合；

(b)第二活性成分，所述第二活性成分选自下组：人参皂苷Rg1、其立体异构体、其晶型、其药学上可接受的盐或酯、含人参皂苷Rg1的提取物、或它们的组合；和

(c)药学上可接受的载体；

并且，所述第一活性成分和第二活性成分的重量比为5:(1-4.5)，其中所述重量比以丹酚酸B和人参皂苷Rg1计。

2.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述第一活性成分和第二活性成分的重量比5:(1-4.0)，较佳地5:(1.2-3.8)，更佳地5:(1.5-3.5)。

3.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述第一活性成分和第二活性成分的重量比为5:(1.8-3.2)，较佳地，5:(1.9-3.1)，更佳地5:(2-3)，最佳地5:2。

4.如权利要求1-3中任一所述的药物组合物，其特征在于，第一活性成分为丹酚酸B，而第二活性成分为人参皂苷Rg1。

5.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物的剂型选自下组：液体制剂(如溶液、乳液、悬浮液)、固体制剂(如冻干制剂)、气体剂型、半固体剂型。

6.如权利要求5所述的药物组合物，其特征在于，所述剂型选自下组：注射剂(如注射液或粉针剂)、口服制剂(如胶囊剂、片剂、丸剂、散剂、颗粒剂、糖浆、口服液或酊剂)、舌下含服制剂、呼吸道给药制剂、皮肤给药制剂、粘膜给药制剂，更佳地，所述剂型为注射剂。

7.一种活性成分的组合，其特征在于，所述的活性成分的组合包括：

(a)第一活性成分，所述第一活性成分选自下组：丹酚酸B、其立体异构体、其晶型、其药学上可接受的盐或酯、含丹酚酸B的提取物、或它们的组合；

(b)第二活性成分，所述第二活性成分选自下组：人参皂苷Rg1、其立体异构体、其晶型、其药学上可接受的盐或酯、含人参皂苷Rg1的提取物、或它们的组合；

并且，所述第一活性成分和第二活性成分的重量比为5:(1-4.5)，其中所述重量比以丹酚酸B和人参皂苷Rg1计。

8.一种药盒，其特征在于，所述的药盒包括：

第一药物组合物，所述第一药物组合物包括：(a)第一活性成分，所述第一活性成分选自下组：丹酚酸B、其立体异构体、其晶型、其药学上可接受的盐或酯、含丹酚酸B的提取物、或它们的组合；和药学上可接受的载体；

第二药物组合物，所述第二药物组合物包括：(b)第二活性成分，所述第二活性成分选自下组：人参皂苷Rg1、其立体异构体、其晶型、其药学上可接受的盐或酯、含人参皂苷Rg1的提取物、或它们的组合；和药学上可接受的载体；

并且，所述第一药物组合物和第二药物组合物是联合施用的，其中所述第一活性成分和第二活性成分的重量比为5:(1-4.5)，其中所述重量比以丹酚酸B和人参皂苷Rg1计。

9.如权利要求7的活性成分的组合、包含其的药物组合物或药盒的用途，其特征在于，用于制备一药物或药盒，所述药物或药盒用于(i)预防和/或治疗缺血性疾病；(ii)预防和/或治疗缺血再灌注损伤；和/或(iii)抑制乳酸脱氢酶。

10.如权利要求9所述的用途，其特征在于，所述缺血性疾病选自下组：由于组织和血管原发性病变导致的组织器官缺血损伤，和/或继发性原因导致的缺血性病变，如外伤导致的血管离断、炎症引起的血管闭塞、肿瘤导致的血管压迫。

11.如权利要求10所述的用途，其特征在于，所述缺血性疾病选自下组：缺血性心脏病、缺血性脑卒中、肺栓塞、缺血性肝损伤、缺血性肾病、缺血性神经损伤，或其组合。