[发明专利]正元胶囊干膏粉的制备方法

说明书

本申请提供一种正元胶囊干膏粉的制备方法。上述的正元胶囊干膏粉的制备方法包括如下步骤：将酒女贞子提取浸膏、混合浸膏和包合物混合后一并进行切割粉碎操作，得到切割粉碎物；对切割粉碎物进行低温干燥操作，进行首次研磨粉碎操作，得到研磨粉碎物；将研磨粉碎物进行冷冻干燥后，进行二次研磨粉碎操作，得到正元胶囊干膏粉。上述的正元胶囊干膏粉的制备方法中，采用低温干燥操作、首次研磨粉碎操作、冷冻干燥和二次研磨粉碎操作，在确保了正元胶囊干膏粉的具有较好的分散效果下，降低了正元胶囊干膏粉的中药草有效成分被破坏的风险。

技术领域

本发明涉及干膏粉技术领域，特别是涉及一种正元胶囊干膏粉的制备方法。

背景技术

目前，治疗恶性肿瘤的方法主要是手术治疗、化学治疗、放射治疗三种疗法，化学疗法与放射疗法对恶性肿瘤有明显的缓解作用，但有着严重的缺点，如选择性不高，安全范围窄，有效剂量与中毒剂量教接近，在对恶性肿瘤细胞起抑制或杀伤作用的同时，对正常的组织，特别是处于迅速增殖的细胞群如造血组织、免疫器官等顺伤极大，其所致的白细胞减少、免疫功能低下，成为放、化疗的主要限制因素。不少研究表明，恶性肿瘤患者在接受放、化疗的同时，辅以中医扶正治疗，可以减轻放、化疗的毒副反应，增加白细胞数目，提高免疫功能，使病人能顺利完成疗程，改善生存质量，提高治疗效果，延长病人寿命。

为了减轻病人在放、化疗后的毒副反应，正元胶囊及其制备工艺给放、化疗后发生毒副作用的患者提供了选药精确、科学配伍、辅助作用显著、口服方便的新型纯中药胶囊制剂，并采用现代中药生产工艺，使组方中各药材的有效成分集为一体，更好的体现了中医整体观念治疗原则，同时用量少，安全，无毒副作用，患者在与化疗、化疗合并服用后具有增效减毒作用，特别对肿瘤肾气虚证临床症状有明显的改善，保护白细胞，增加患者体重，能提高患者免疫力和生存质量。

正元胶囊配方经长期应用和不断改进，处方中各药合方功能互补，共奏益气健脾，补肾填精之功，能改善患者神疲乏力、少气懒言、呼吸气短、纳谷少馨、腰酸背疼、自汗等症状，并减轻患者放、化疗之后的毒副作用，提高了免疫功能和生存质量。本中药胶囊在制备工艺中，提取部分采用醇提法、挥发油提取法和水煎法，使诸药中脂溶性成分、挥发油及水溶性有效成分能有效地提取出来，干燥部分采用了喷雾干燥技术，中间产品质量稳定、可控，本工艺技术规范，有效成份提取率高，成品安全、无毒副作用，便于携带，服用方便。

正元胶囊是由以下重量份的原料药制成的：淫羊藿24-48份，人参6-10份，炙黄芪24-48份，酒女贞子16-32份。

需要特别提出的是，正元胶囊为中成药，其主要成分基本从中药草中提取，因此，正元胶囊的药效稳定性非常依赖从中药草中提取的干膏粉的质量，现有的正元胶囊干膏粉的制备方法依然存在中药草有效成分容易被破坏的风险。

发明内容

本发明的目的是克服现有技术中的不足之处，提供一种能够降低正元胶囊中草药原料有效成分被破坏风险的正元胶囊干膏粉的制备方法。

本发明的目的是通过以下技术方案来实现的：一种正元胶囊干膏粉的制备方法，包括如下步骤：

提供如下质量份的各组分：淫羊藿24份～48份，人参6份～10份，炙黄芪24份～48份，酒女贞子16份～32份，龟粉4份～8份，鳖粉8份～16份，炒白术16份～32份，陈皮8份～16份；

将酒女贞子进行粉碎操作，得到酒女贞子细粉，加入乙醇进行回流提取操作，接着，进行第一浓缩操作，得到酒女贞子提取浸膏；

将炒白术和陈皮进行混合，加入纯水进行水煎煮操作，收集挥发油、第一水提取液以及第一药渣；

将所述挥发油采用羟丙基β-环糊精进行包合操作，得到包合物；

将淫羊藿、人参、黄芪和第一药渣进行混合，得到混合物，接着，进行煎煮操作，接着，进行第二浓缩操作，得到混合浸膏；