[发明专利]一种高灵敏度检测A族乙型溶血性链球菌的试纸条、试剂盒及检测方法

说明书

本发明提供一种高灵敏度检测A族乙型溶血性链球菌的试纸条，其检测灵敏度高、显色速度快，并通过处理玻璃纤维使示踪物结合物垫与样品垫统一为抗体‑红色乳胶微球标记物一体垫，不会形成蓄水区，示踪物的释放速度加快，缩短判读时间，由于减少一道生产工序，节省了人工成本；还提供一种高灵敏度检测A族乙型溶血性链球菌的试剂盒，其使用便捷、操作简单，可防止因混合顺序或混合比例不当易出现错误结果；还提供一种高灵敏度检测A族乙型溶血性链球菌的检测方法，该方法简单、操作性强、耗时短。

技术领域

本发明涉及A族乙型溶血性链球菌检测技术领域，具体是一种针对A族乙型溶血性链球菌检测的试纸条、试剂盒及检测方法。

背景技术

A族乙型溶血性链球菌(Group A streptococcus，StrepA)，又称化脓性链球菌，占致病性链球菌90%以上，是链球菌中致病力最强的细菌，能产生多种酶和外毒素，可引起急性咽炎、呼吸道感染、丹毒、猩红热、肺炎和变态反应性疾病，如急性风湿热(ARF)、风湿性心脏病(RHD)、急性肾小球肾炎等。

WHO数据表明，全球每年由A族乙型溶血性链球菌引起的急性咽峡炎约为6.16亿例，脓包病为1.11亿例，严重疾病约为1810万例，且每年新增178万例，每年至少有103.4万人死于A族乙型溶血性链球菌感染引起的疾病。该菌感染及其后遗症一直是困扰公共健康和国民经济的严重问题，尤其是对于儿童和青少年影响最大。随着人们生活水平的提高，发展中国家越来越重视临床用药的依据，因此A族乙型溶血性链球菌的检测势在必行。

目前检测A族乙型溶血性链球菌存在以下问题：

1、常用的样本为口咽拭子，且试剂盒灵敏度普遍为10⁵及以上，此灵敏度试剂盒受拭子采样位置及采样量的影响较大，易出现假阴性的结果。

2、拭子需前期处理，需两种液体按比例混合，若混合顺序或混合比例不当易出现错误结果。

3、常规免疫层析法产品示踪物结合物垫压膜1mm，样品垫压示踪物垫1mm，如此搭联，会形成蓄水区，示踪物释放速度慢。

发明内容

本发明要解决的技术问题是针对以上不足，提供一种高灵敏度检测A族乙型溶血性链球菌的试纸条，其检测灵敏度高、显色速度快，并通过处理玻璃纤维使示踪物结合物垫与样品垫统一为抗体-红色乳胶微球标记物一体垫，不会形成蓄水区，示踪物的释放速度加快，缩短判读时间，由于减少一道生产工序，节省了人工成本。

还提供一种高灵敏度检测A族乙型溶血性链球菌的试剂盒，其使用便捷、操作简单，可防止因混合顺序或混合比例不当易出现错误结果。

还提供一种高灵敏度检测A族乙型溶血性链球菌的检测方法，该方法简单、操作性强、耗时短。

为了解决以上技术问题，本发明采用的技术方案如下：

一种高灵敏度检测A族乙型溶血性链球菌的试纸条，其特征在于：所述试剂条包括硝酸纤维素膜和抗体-红色乳胶微球标记物一体垫，所述抗体-红色乳胶微球标记物一体垫位于硝酸纤维素膜的下方，所述抗体-红色乳胶微球标记物一体垫带有颜色的一端与硝酸纤维素膜连接。

作为一种优化方案，所述抗体-红色乳胶微球标记物一体垫的制备方法如下：

（1）、红色乳胶微球的清洗、活化