[发明专利]一种表面涂层改性的血管支架的制备方法有效
申请号: | 202010906232.9 | 申请日: | 2020-09-01 |
公开(公告)号: | CN111991622B | 公开(公告)日: | 2021-11-19 |
发明(设计)人: | 陈果;戴燕;王友凯 | 申请(专利权)人: | 四川兴泰普乐医疗科技有限公司 |
主分类号: | A61L31/10 | 分类号: | A61L31/10;A61L31/08;A61L31/02;A61L31/14;A61L31/16;A61F2/06 |
代理公司: | 成都睿道专利代理事务所(普通合伙) 51217 | 代理人: | 薛波 |
地址: | 610041 四川省成都市武侯*** | 国省代码: | 四川;51 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 表面 涂层 改性 血管 支架 制备 方法 | ||
1.一种表面涂层改性的血管支架的制备方法,包括以下步骤:
(a)通过3D打印设备制备出血管支架的模型,将模型放置在容器中,在容器中加入石膏,石膏成型后,除去模型,形成具有型腔的石膏模具,向该型腔中浇注熔融的镁合金,冷却成型,得到支架基体;
(b)在去离子水中,用砂纸将上述步骤(a)制得的支架基体的表面打磨至光亮,再用无水乙醇冲洗2-3次,再将支架基体放置在弱碱溶液中超声洗涤10-20min;在将支架基体完全浸入到腐蚀液中,浸泡2-5min,无水乙醇超声洗涤10-20min;
(c)将上述步骤(b)处理后的支架基体放置在无水乙醇和氯化镁的水溶液中,支架基体为阴极,石墨为阳极,通电处理,在支架基体表面形成氧化镁基层;
(d)配置pH 值为7-8的盐酸多巴胺溶液,将上述步骤(c)处理后的支架基体浸没在配置的盐酸多巴胺溶液中,浸泡10-24h,在氧化镁基层上沉积多巴胺层;
(e)将5-10份聚乳酸和7-10份聚己内酯加入到10-20份氯仿溶液中,搅拌均匀,在向溶液体系中加入10-20份无水乙醇,加热搅拌;称取1-3份氧化镁和0.5-2份氢氧化镁,将氧化镁和氢氧化镁同时加入到溶液体系中,制得混合液A;将上述步骤(d)处理后的支架基体浸泡在所述溶液A中,浸泡10-15h,自然烘干,在支架基体上制得聚合物层;
(f)将上述步骤(e)处理后的支架基体放置在pH 值为5-6的镍溶液中,加热至70-80℃,在搅拌条件下,浸泡50-60min,自然干燥;再将支架基体放置在硬脂酸乙醇溶液中,浸泡30-40min中,自然干燥,制得疏水层;
(g)配置载药混合液,通过超声喷涂工艺,将载药混合液喷涂在所述步骤(f)处理后的支架基体的外表面,制得载药层,自然烘干后,得到血管支架。
2.根据权利要求1所述的表面涂层改性的血管支架的制备方法,其特征在于:在所述步骤(c)中,氯化镁与无水乙醇的质量-体积比为1:2-3,其中,通电处理的电压为300-350V,阴极和阳极的距离为3-4cm。
3.根据权利要求1所述的表面涂层改性的血管支架的制备方法,其特征在于:在所述步骤(d)中,所述盐酸多巴胺的浓度为0.5-2.5mol/L。
4.根据权利要求1所述的表面涂层改性的血管支架的制备方法,其特征在于:在所述步骤(f)中,所述镍溶液由以下重量份数的原料制得:
8-10份NiSO4,5-8份NiCl2·6H2O,2-3份H3BO3,11-15份C6H8O7·H2O,20-30份NaH2PO2·H2O,30-40份NH3·H2O,8-10份HF,10-12份NH4NF2,0.2-1份硫脲。
5.根据权利要求1所述的表面涂层改性的血管支架的制备方法,其特征在于:在所述步骤(f)中,所述硬脂酸乙醇的浓度为0.2-1mol/L。
6.根据权利要求1所述的表面涂层改性的血管支架的制备方法,其特征在于:所述载药混合液包括聚乳酸和抗血栓药物,所述抗血栓药物为依诺肝素钠,那屈肝素钙或达肝素钠中的一种或多种。
7.根据权利要求1所述的表面涂层改性的血管支架的制备方法,其特征在于:所述血管支架的壁厚为0.1-0.2mm,所述氧化镁基层的厚度为10-20um,所述聚合物层的厚度为50-60um,所述疏水层的厚度为30-50um,所述载药层的厚度为70-80um。
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