[发明专利]一种表面涂层改性的血管支架的制备方法

说明书

本发明公开了一种表面涂层改性的血管支架的制备方法，包括以下步骤：制备支架基体；将支架基体完全浸入到腐蚀液中，浸泡2‑5min；将支架基体放置在无水乙醇和氯化镁的水溶液中，在表面形成氧化镁基层；将支架基体浸没盐酸多巴胺溶液中沉积多巴胺层；在支架基体上制得聚合物层；将支架基体放置在镍溶液中，加热至70‑80℃，浸泡50‑60min；再将支架基体放置在硬脂酸乙醇溶液中，浸泡30‑40min中，制得疏水层；通过超声喷涂工艺，制得载药层，自然烘干后，得到血管支架。

技术领域

本发明属于医疗器械技术领域，具体涉及一种表面涂层改性的血管支架的制备方法。

背景技术

血管支架是用于支撑人体内狭窄闭塞段血管，减少血管弹性回缩及再塑形，保持管腔血流通畅管状器件。血管支架的种类较多，包括聚合物类和金属类，镁合金血管支架具有可降解、支撑强度高等优点，但现有的镁合金支架在体内极易发生腐蚀，其降解速度过快，导致其在体内过早的失去支撑能力，难以满足服役要求。现有技术的镁合金支架多是在支架的表明涂覆单一的防腐层，防腐层与支架的结合强度低，在使用过程中，易脱落，不能较好的保护镁合金支架。

发明内容

本发明的目的在于：解决现有技术中的不足，提供一种表面涂层改性的血管支架的制备方法。

为了实现上述目的，本发明采用的技术方案为：一种表面涂层改性的血管

支架的制备方法，包括以下步骤：

(a)通过3D打印设备制备出血管支架的模型，将模型放置在容器中，在容器中加入石膏，石膏成型后，除去模型，形成具有型腔的石膏模具，向该型腔中浇注熔融的镁合金，冷却成型，得到支架基体；

(b)在去离子水中，用砂纸将上述步骤(a)制得的支架基体的表面打磨至光亮，再用无水乙醇冲洗2-3次，再将支架基体放置在弱碱溶液中超声洗涤10-20min；在将支架基体完全浸入到腐蚀液中，浸泡2-5min，无水乙醇超声洗涤10-20min；

(c)将上述步骤(b)处理后的支架基体放置在无水乙醇和氯化镁的水溶液中，支架基体为阴极，石墨为阳极，通电处理，在支架基体表面形成氧化镁基层；

(d)配置PH值为7-8的盐酸多巴胺溶液，将上述步骤(c)处理后的支架基体浸没在配置的盐酸多巴胺溶液中，浸泡10-24h，在氧化镁基层上沉积多巴胺层；

(e)将5-10份聚乳酸和7-10份聚己内酯加入到10-20份氯仿溶液中，搅拌均匀，在向溶液体系中加入10-20份无水乙醇，加热搅拌；称取1-3份氧化镁和0.5-2份氢氧化镁，将氧化镁和氢氧化镁同时加入到溶液体系中，制得混合液A；将上述步骤(d)处理后的支架基体浸泡在所述溶液A中，浸泡10-15h，自然烘干，在支架基体上制得聚合物层；

(f)将上述步骤(e)处理后的支架基体放置在PH值为5-6的镍溶液中，加热至70-80℃，在搅拌条件下，浸泡50-60min，自然干燥；再将支架基体放置在硬脂酸乙醇溶液中，浸泡30-40min中，自然干燥，制得疏水层；

(g)配置载药混合液，通过超声喷涂工艺，将载药混合液喷涂在所述步骤(f)处理后的支架基体的外表面，制得载药层，自然烘干后，得到血管支架。

进一步的在所述步骤(c)中，氯化镁与无水乙醇的质量-体积比为1:2-3，其中，通电处理的电压为300-350V，阴极和阳极的距离为3-4cm。

进一步的在所述步骤(d)中，所述盐酸多巴胺的浓度为0.5-2.5mol/L。

进一步的在所述步骤(f)中，所述镍溶液由以下重量份数的原料制得：