[发明专利]一种护肝片的质量检测方法有效
| 申请号： | 202010916306.7 | 申请日： | 2020-09-03 |
| 公开（公告）号： | CN112014508B | 公开（公告）日： | 2023-03-03 |
| 发明（设计）人： | 关彦斌 | 申请（专利权）人： | 黑龙江葵花药业股份有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/06;G01N30/34;G01N30/86 |
| 代理公司： | 北京超凡宏宇专利代理事务所(特殊普通合伙) 11463 | 代理人： | 覃蛟 |
| 地址： | 150000 黑龙江省*** | 国省代码： | 黑龙江;23 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 护肝片 质量 检测 方法 | ||
1.一种护肝片的质量检测方法，其特征在于，采用液相色谱法检测护肝片制成的待测试样中的绿原酸、牡荆苷、甘氨猪去氧胆酸、柴胡皂苷b2、五味子醇甲、柴胡皂苷b1、五味子甲素和五味子乙素共八种组分的含量，包括：
以流动相A和流动相B进行梯度洗脱，测定检测图谱并计算所述八种组分的含量；
其中，流动相A为体积分数为0.03-0.1%的磷酸溶液，流动相B选自乙腈；控制流速为0.7-0.9mL/min；柱温为28-32℃；在所述梯度洗脱过程中，以体积比计，控制洗脱条件为：
时间 / min 流动相 A / % 流动相 B / % 0 95 5 70 32 68 75 95 5 85 95 5
；色谱柱为C18色谱柱；
在0-25min内，检测波长为320-340nm；在25-42min内，检测波长为200-210nm；在42-85min，检测波长为240-260nm；
所述待测试样的制备过程包括：将所述护肝片去包衣并粉碎之后，采用乙醇提取液进行超声提取，经过滤之后将滤液蒸干得到残渣，采用甲醇溶液将所述残渣复溶，再过滤得到滤液作为所述待测试样。
2.根据权利要求1所述的护肝片的质量检测方法，其特征在于，所述流动相A为体积分数为0.04-0.06%的磷酸溶液，流动相B为乙腈。
3.根据权利要求2所述的护肝片的质量检测方法，其特征在于，在所述梯度洗脱过程中，控制流速为0.75-0.85mL/min。
4.根据权利要求2所述的护肝片的质量检测方法，其特征在于，在0-25min内，检测波长为330nm；在25-42min内，检测波长为205nm；在42-85min，检测波长为250nm。
5.根据权利要求1所述的护肝片的质量检测方法，其特征在于，所述甲醇溶液的体积分数为40-60%。
6.根据权利要求1所述的护肝片的质量检测方法，其特征在于，采用乙醇提取液进行超声提取过程中，所用乙醇提取液的体积分数为90-98%。
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