[发明专利]一种能联合免疫细胞增强肿瘤杀伤能力的双特异性抗体及其制备方法和应用

权利要求书

1.一种能联合免疫细胞增强肿瘤靶向杀伤能力的双特异性抗体，其特征在于，其包括结合在效应T细胞上表达的抗原的第一抗体部分和结合在靶细胞上表达的抗原的第二抗体部分，所述第一抗体部分和第二抗体部分通过纳米材料进行连接，所述纳米材料为生物可降解纳米材料。

2.根据权利要求1所述的双特异性抗体，其特征在于，

所述纳米材料为聚乳酸-羟基乙酸、聚乳酸、聚己内酯、聚丁二醇丁二酸酯、聚苯胺、聚碳酸酯、乙丙交酯共聚物或乙交酯己内酯共聚物中的任意一种或至少两种的混合物。

3.根据权利要求1或2所述的双特异性抗体，其特征在于，所述靶细胞是B细胞、癌细胞或病原体细胞。

4.根据权利要求1或2所述的双特异性抗体，其特征在于，所述靶细胞上表达的抗原为CD19、CD20、CD22、CD30、CD33、CD123、Muc1、Muc16、HER2、HER3、EGFRvIII、VEGFA、CEA、GPA33、GP100、ANG2、L1CAM、ROR-1、CS1、MICA或MICB中的任意一种；和/或

所述效应T细胞上表达的抗原为CD2、CD3、CD4、CD5、CD6、CD8、CD25、CD28、CD30、CD40L、CD44、CD45、CD69或CD90中的任意一种。

5.根据权利要求1-4任一项所述的双特异性抗体的制备方法，其特征在于，其包括将纳米材料与第一抗体部分和第二抗体部分连接。

6.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，其包括以下步骤：

(1)纳米材料的制备、收集和活化；

(2)将步骤(1)得到的纳米材料与第一抗体部分和第二抗体部分的混合物进行连接。

7.根据权利要求6所述的制备方法，

所述纳米材料为聚乳酸-羟基乙酸、聚乳酸、聚己内酯、聚丁二醇丁二酸酯、聚苯胺、聚碳酸酯、乙丙交酯共聚物或乙交酯己内酯共聚物中的任意一种或至少两种的混合物；和/或

使用的溶剂为丙酮、丁酮、甲醇、乙醇或异丙醇中的任意一种或至少两种的混合物。

8.根据权利要求1-4任一项所述的双特异性抗体在制备治疗、预防或诊断肿瘤的药物中的应用。