[发明专利]法米替尼或其可药用盐联合PD-1抗体的新用途

权利要求书

1.一种抗PD-1抗体联合法米替尼或其可药用盐在制备治疗骨肉瘤的药物中的用途，所述的PD-1抗体优选人源化抗体。

2.根据权利要求1所述的用途，其中所述的PD-1抗体的轻链可变区包含分别如SEQ IDNO:4、SEQ ID NO:5和SEQ ID NO:6所示的LCDR1、LCDR2和LCDR3所述的PD-1抗体的重链可变区包含分别如SEQ ID NO:1、SEQ ID NO:2和SEQ ID NO:3所示的HCDR1、HCDR2和HCDR3。

3.根据权利要求1所述的用途，其中所述人源化抗体包含SEQ ID NO:8所示的轻链或其变体，所述变体优选在轻链可变区有0-10的氨基酸变化，更优选A43S的氨基酸变化；所述人源化抗体包含SEQ ID NO:7所示的重链或其变体，所述变体优选在重链可变区有0-10的氨基酸变化，更优选G44R的氨基酸变化。

4.根据权利要求3所述的用途，其中所述人源化抗体包含如SEQ ID NO:8所示的轻链，和如SEQ ID NO:7所示的重链。

5.根据权利要求1-4任一项所述的用途，其中所述患者为曾接受过骨肉瘤治疗的，所述骨肉瘤治疗方案优选甲氨喋呤、多柔比星和顺铂三药联用或甲氨喋呤、多柔比星、顺铂和异环磷酰胺四药联用。

6.根据权利要求1-5任一项所述的用途，其中所述患者为治疗失败的，进一步地，所述骨肉瘤为晚期的。

7.根据权利要求1-6任一项所述的用途，其中所述法米替尼或其可药用盐在人类受试者中的施用剂量选自0.1～100mg，优选1～20mg；所述抗PD-1抗体或其抗原结合片段在人类受试者中的施用剂量选自0.1～10.0mg/kg。

8.根据权利要求1-7任一项所述的用途，其中所述法米替尼或其可药用盐给药频率为每日一次，口服；所述抗PD-1抗体或其抗原结合片段给药频率为每2-3周一次，静脉注射。

9.根据权利要求1-8任一项所述的用途，其中法米替尼可药用盐选自甲磺酸盐、马来酸盐、酒石酸盐、琥珀酸盐、醋酸盐、二氟醋酸盐、富马酸盐、柠檬酸盐、枸橼酸盐、苯磺酸盐、苯甲酸盐、萘磺酸盐、乳酸盐、苹果酸盐、盐酸盐、氢溴酸盐、硫酸盐和磷酸盐，优选苹果酸盐。

10.一种用于治疗骨肉瘤的药物组合，其包含有效治疗量的抗PD-1抗体和/或法米替尼或其可药用盐。