[发明专利]一种适用于TSH粉末状国际标准物质浓度准确配制的方法

权利要求书

1.一种稀释TSH国际标准物质的方法，包括如下步骤：

(a1)将盛放粉末状的TSH国际标准物质的安瓿瓶放置于室温中至少半小时，然后在不通风的环境中切割所述安剖瓶的凹陷部位；

(a2)将离心管竖直放置并使管口位于所述安剖瓶的切割部位，打开所述安剖瓶，使可能外洒的粉末状TSH国际标准物质落入所述离心管内；

(a3)采用稀释液多次洗涤被分隔成两部分的所述安剖瓶的内壁，并将所有液体用吸管转移至所述离心管中，反复多次；将所述离心管中的液体用吸管转移至小管中，反复多次洗涤离心管，并称取其最终质量为M1，作为TSH国际标准物质的原液；

(a4)测定所述TSH国际标准物质的原液的密度，则得到所述TSH国际标准物质的原液中TSH的浓度，记为C1；

(a5)采用TSH 0值混合人血清稀释所述TSH国际标准物质的原液，得到不同浓度的所述TSH国际标准物质的标准系列溶液，测定所述TSH国际标准物质的标准系列溶液的浓度，即实现对所述TSH国际标准物质的稀释。

2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于：步骤(a3)中，所述稀释液为含牛血清白蛋白的PBS溶液，所述牛血清白蛋白的浓度为40～55g/L；

转移所述离心管中的液体时，采用所述稀释液洗涤所述离心管。

3.根据权利要求1或2所述的方法，其特征在于：步骤(a4)中，按照下述步骤测定所述TSH国际标准物质的原液的密度：

(b1)称量容器和加样枪枪头的总质量，记为m1；

(b2)采用所述加样枪枪头吸取体积为v的待测样本，然后置于所述容器中，并整体称重，记为m2；

(b3)按照公式(1)计算所述待测样本的密度；

ρ待测＝(m2-m1)/v (1)。

4.根据权利要求1-3中任一项所述的方法，其特征在于：步骤(a5)中，按照下述步骤得到所述TSH国际标准物质的标准系列溶液的认证浓度：

(A)测定不同浓度的所述TSH国际标准物质的标准系列溶液中每种稀释溶液的密度，记为ρ2；

(B)按照式(2)得到不同浓度的所述TSH国际标准物质的标准系列溶液中每种稀释溶液的认证浓度，记为C；

其中，ρ1表示所述TSH国际标准物质的原液的密度；M2表示所述TSH国际标准物质的标准系列溶液中稀释液的质量。

5.根据权利要求4所述的方法，其特征在于：按照步骤(a4)的方法测定所述TSH国际标准物质的标准系列溶液的密度。

6.根据权利要求1-5中任一项所述的方法，其特征在于：所述TSH国际标准物质为WHONIBSC 81/565。