[发明专利]一种雷美替胺舌下片及其制备方法有效
| 申请号： | 202010925379.2 | 申请日： | 2020-09-06 |
| 公开（公告）号： | CN112190555B | 公开（公告）日： | 2023-05-12 |
| 发明（设计）人： | 邹永华;陈晓萍;沈意康;楼金芳;李青青;熊卫艳;沈锡明 | 申请（专利权）人： | 杭州百诚医药科技股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/20 | 分类号： | A61K9/20;A61K31/343;A61K47/26;A61K47/32;A61K47/36;A61K47/46;A61P25/20 |
| 代理公司： | 杭州凯知专利代理事务所(普通合伙) 33267 | 代理人： | 金国栋 |
| 地址： | 311100 浙江省杭州市临平区余*** | 国省代码： | 浙江;33 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 雷美替胺 舌下 及其 制备 方法 | ||
1.一种雷美替胺舌下片，其特征在于，每1000g雷美替胺舌下片中，由如下用量的成分组成：雷美替胺2.5g、甘露醇956g、交联聚维酮40g、硬脂酸镁1g、薄荷香精0.5g；
所述雷美替胺舌下片的制备方法，包括如下步骤：
(1)取处方量的雷美替胺过80目筛，再取处方量的甘露醇、交联聚维酮和薄荷香精分别过60目筛；称取处方量各物料，备用；
(2)将步骤(1)所得的雷美替胺和1/4处方量的甘露醇在球磨机中研磨混合2小时，得雷美替胺-甘露醇混合物；
(3)将步骤(2)所得的雷美替胺-甘露醇混合物，与3/4处方量的甘露醇、交联聚维酮和薄荷香精置于混合机中混合均匀；
(4)再加入硬脂酸镁混合均匀，在压片机上用7mm的冲模进行压片，即得。
2.一种雷美替胺舌下片，其特征在于，以质量总和为100％计，各物料的重量百分比如下：雷美替胺0.1～0.5％、填充剂95～97％、崩解剂3～5％、润滑剂0.05～0.5％、矫味剂0.05％；所述的填充剂为甘露醇；所述润滑剂为硬脂酸镁；所述矫味剂为薄荷香精；所述的崩解剂为含量比为1:2的交联聚维酮和羧甲基淀粉钠的组合；
所述雷美替胺舌下片的制备方法，包括如下步骤：
(1)取处方量的雷美替胺过80目筛，再取处方量的甘露醇、崩解剂和薄荷香精分别过60目筛；
(2)将步骤(1)所得的雷美替胺和1/4处方量的甘露醇在球磨机中研磨均匀，得雷美替胺-甘露醇混合物；
(3)将步骤(2)所得的雷美替胺-甘露醇混合物，与3/4处方量的甘露醇、崩解剂和薄荷香精置于混合机中混合均匀；
(4)再加入硬脂酸镁混合均匀，压片，即得。
3.根据权利要求2 所述的雷美替胺舌下片，其特征在于，以质量总和为100％计，由具有如下重量占比的成分组成：雷美替胺0.25％、甘露醇95.6％、交联聚维酮1.33％、羧甲基淀粉钠2.67％、硬脂酸镁0.1％、薄荷香精0.05％。
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