[发明专利]胶体金定量检测幽门螺杆菌抗体试剂条及检测方法

说明书

本发明公开了一种胶体金定量检测幽门螺杆菌抗体试剂条，所述试剂条包括底板，以及粘贴于底板上的样品垫、胶体金垫、硝酸纤维素膜和吸水滤纸；所述样品垫、胶体金垫、硝酸纤维素膜和吸水滤纸依次首尾相互重叠一段预设长度；所述硝酸纤维素膜上通过划线包被幽门螺杆菌天然抗原；所述胶体金垫通过将标记胶体金的幽门螺杆菌重组蛋白抗原溶液加样到玻璃纤维素膜上，干燥后获得。本发明的胶体金定量检测幽门螺杆菌抗体试剂条可以实现用胶体金免疫层析法定量检测幽门螺杆菌抗体。对应的，本发明还提供了使用本发明的胶体金定量检测幽门螺杆菌抗体试剂条定量检测幽门螺杆菌抗体的方法。

技术领域

本发明涉及幽门螺杆菌抗体的检测技术，具体是胶体金定量检测幽门螺杆菌抗体试剂条，以及用该试剂条定量检测幽门螺杆菌抗体的检测方法。

背景技术

幽门螺杆菌(Helicobacter pylori,H.p)，由Barry J.Marshall和J.RobinWarren二人首次发现，此二人因此获得2005年的诺贝尔生理学或医学奖。幽门螺杆菌是一种单极、多鞭毛、末端钝圆、螺旋形弯曲的细菌，长2.5～4.0μm，宽0.5～1.0μm。在胃粘膜上皮细胞表面常呈典型的螺旋状或弧形。

幽门螺杆菌感染是慢性活动性胃炎、消化性胃溃疡以及胃黏膜相关淋巴组织淋巴瘤的主要致病因素，并且与胃癌的发生具有密切相关性。1994年世界卫生组织/国际癌症研究机构(WHO/IARC)将幽门螺杆菌定为I类致癌原。在亚洲地区，中国大陆、越南、印度等少年幽门螺杆菌的感染率分别60％、40％、70％，慢性胃炎患者的胃粘膜活检标本中幽门螺杆菌检出率可达80％～90％，而消化性胃溃疡患者更高，可达95％以上，甚至接近100％。胃癌由于局部上皮细胞已发生异化，因此其检出率高低报道不一。幽门螺杆菌的胃部感染已是个世界性医学问题，对其进行准确诊断有利于控制H.p传播与流行及根除H.p感染治疗的监测。

目前对幽门螺杆菌感染的诊断已发展出了许多方法，包括有细菌学、病理学、血清学、同位素示踪、分子生物学等。但总的讲来，从标本采集角度看，可以分为侵入性和非侵入性两大类。侵入性方法主要指必需通过胃镜取活检标本检查的方法，是目前消化病学科的常规方法。它包括细菌的分离培养和直接涂片、快速尿素酶试验，药敏试验。非侵入性方法主要指不通过胃镜取活检标本诊断幽门螺杆菌标本感染的方法。这类方法包括抗体检测、抗原检测、尿素13C/14C呼气试验等。抗体检测目前已有的方法包括酶联免疫法、免疫印迹法、胶体金法和胶乳增强免疫比浊法等。

血清学检测是一项常用的非侵入性检测方法，尤其适用于幽门螺杆菌感染率较高的地区。幽门螺杆菌引起慢性炎症，系统的免疫反应会持续存在，产生IgG抗体。常用的血清学试验包括ELISA法、化学发光、蛋白印迹、胶体金免疫层析等方法，其中胶体金免疫层析法检测速度最快，只需要10分钟即可出结果，特别适合现场快速检测，但目前尚无定量的幽门螺杆菌抗体胶体金免疫层析法检测试剂面市。

发明内容

为了克服现有技术中存在的不足，本发明提供了胶体金定量检测幽门螺杆菌抗体试剂条。本发明的胶体金定量检测幽门螺杆菌抗体试剂条可以实现用胶体金免疫层析法定量检测幽门螺杆菌抗体。对应的，本发明还提供了使用本发明的胶体金定量检测幽门螺杆菌抗体试剂条定量检测幽门螺杆菌抗体的方法。

对于试剂条，本发明技术方案为：

胶体金定量检测幽门螺杆菌抗体试剂条，所述试剂条包括底板，以及粘贴于底板上的样品垫、胶体金垫、硝酸纤维素膜和吸水滤纸；所述样品垫、胶体金垫、硝酸纤维素膜和吸水滤纸依次首尾相互重叠一段预设长度；所述硝酸纤维素膜上通过划线包被幽门螺杆菌天然抗原；所述胶体金垫通过将标记胶体金的幽门螺杆菌重组蛋白抗原溶液加样到玻璃纤维素膜上，干燥后获得。