[发明专利]一种氟康唑药物组合物及其制备方法有效
| 申请号： | 202010930894.X | 申请日： | 2020-09-07 |
| 公开（公告）号： | CN112023056B | 公开（公告）日： | 2023-05-23 |
| 发明（设计）人： | 熊卫艳;陈晓萍;邹永华;楼金芳;沈意康;邵赛;沈锡明 | 申请（专利权）人： | 杭州百诚医药科技股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K47/38 | 分类号： | A61K47/38;A61K47/36;A61K9/48;A61K31/4196;A61P31/10 |
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| 地址： | 311100 浙江省杭州市临平区余*** | 国省代码： | 浙江;33 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 氟康唑 药物 组合 及其 制备 方法 | ||
1.一种氟康唑药物组合物，其特征在于，由氟康唑和微晶纤维素复合物组成，二者的重量比为：氟康唑：微晶纤维素复合物＝(1:4)～(2:1)；
所述微晶纤维素复合物为以下之一：硅化微晶纤维素、微晶纤维素-乳糖复合物、微晶纤维素-羧甲淀粉钠复合物、微晶纤维素-甘露醇复合物；
所述药物组合物为胶囊剂。
2.根据权利要求1所述的氟康唑药物组合物，其特征在于，所述的氟康唑粒度分布D90为150μm～300μm，D50为50μm～120μm，D10为10μm～30μm。
3.根据权利要求1所述的氟康唑药物组合物，其特征在于，所述的微晶纤维素复合物为硅化微晶纤维素或微晶纤维素-羧甲淀粉钠复合物。
4.根据权利要求1所述的氟康唑药物组合物，其特征在于，所述的氟康唑晶型为Ⅰ晶型、Ⅱ晶型、Ⅲ晶型或一水合物晶型之中的一种或多种。
5.根据权利要求4所述的氟康唑药物组合物，其特征在于，所述的氟康唑晶型为II晶型或III晶型。
6.根据权利要求1所述的氟康唑药物组合物，其特征在于，所述的组合物被填充在明胶空心胶囊中，所述明胶空心胶囊选用以下型号之一：2号、3号或4号。
7.根据权利要求1～6中任一项所述的氟康唑药物组合物，其特征在于，所述的组合物由氟康唑和硅化微晶纤维素复合物组成，氟康唑与硅化微晶纤维素复合物的重量比为2:3。
8.根据权利要求1～6中任一项所述的氟康唑药物组合物，其特征在于，所述的组合物由氟康唑和微晶纤维素-羧甲淀粉钠复合物组成，氟康唑与微晶纤维素-羧甲淀粉钠复合物的重量比为2:3。
9.一种制备如权利要求1所述的氟康唑药物组合物的方法，其特征在于，步骤如下：
(1)将处方量的氟康唑、微晶纤维素复合物过筛网，备用；
(2)将步骤(1)所得的氟康唑、微晶纤维素复合物加入至混合机中，混合均匀；
(3)将步骤(2)所得的总混粉充填于明胶空心胶囊中。
10.根据权利要求9所述的氟康唑药物组合物的制备方法，其特征在于，步骤如下：
(1)将处方量的氟康唑、微晶纤维素复合物过40目筛网，备用；
(2)将步骤(1)所得的氟康唑、微晶纤维素复合物加入至混合机中，设置转速10rpm，混合15～25min；
(3)将步骤(2)所得的总混粉充填于明胶空心胶囊中。
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