[发明专利]一种用于口腔修复的抑菌凝胶材料及其制备方法

说明书

本发明公开了一种可用于口腔修复的凝胶材料的制备方法，包括：(1)双凝胶网络组分的制备；(2)胶原蛋白基抗菌凝胶材料组分的制备；(3)辅助抑菌组分的制备；(4)预混液的制备；(5)凝胶成型。所述凝胶材料具有较强的抑菌作用，另外在凝胶固化过程中加入聚乙二醇‑聚‑L‑赖氨酸和矿物质离子，使凝胶在口腔环境中耐酸能力强，稳定性好；由于矿物质离子与凝胶分子中的羧基和氮原子上的孤对电子形成配位键，使胶液凝固时间较短，机械强度好，同时减慢凝胶的降解时间。

技术领域

本发明属于医用材料领域，具体涉及一种用于口腔修复或凹陷填充的抑菌凝胶材料及其制备方法。

背景技术

在我国，由于生活习惯和传统观念的问题，使得人们不太重视口腔卫生护理，从而导致口腔发炎、溃烂。另外需要拔牙、牙种植的患者逐渐向年轻化发展。拔牙后，牙齿残缺处及周围牙龈多出现炎症，在止血和消炎后，仍需数周或数月的稳定期才能进行植入牙种植，在这期间牙齿残缺处会有大量病菌等微生物聚集，减慢伤口愈合时间。另外，一些牙齿例如智齿等拔除后，原牙齿存在的牙龈残缺部位愈合时间较长，此时，拔牙后伤口的后处理显得尤为重要，如何在牙种植前或拔牙后很好的护理，避免细菌滋生而感染，同时加快创伤部位修复是口腔领域的工作者研究的热点问题。

相关问题亟待解决的一个很重要的原因是市场需求量较大，众所周知，牙齿的形貌会影响一个人的整体气质，牙齿畸形不仅会影响面部美观，而且会影响面部发育、颞下颌关节和牙周组织的健康、口腔卫生护理，更甚会影响一个人的心理健康。当今社会随着人们的生活水平越来越好，大家也逐渐更关注自己的形象问题，为了拥有更好看的牙齿选择牙齿矫正术的人越来越多，而且大部分需求者为青少年。根据个人牙齿的情况，在牙齿矫正前需要拔牙的例子非常普遍，有些甚至需要拔掉3-4颗增生的牙齿。拔牙后，在如此大的口腔创面暴露的情况下，止血、消毒、抑菌等防止创伤感染的措施必须要给予高度重视。拔牙虽然是小手术，但是预防拔牙后的感染却是我们必须重视的问题。相关调查表明，拔牙后出现轻微感染的几率为70％，出现中度感染的几率为10％。众所周知，一旦拔牙后的创口发生感染，不仅会出现明显的疼痛，创口周围出红肿，同时伴随着发烧等身体不适的症状，甚至有可能出现心脏、颅内等感染，后果非常严重。

通常情况下，拔牙后医生会选择填充明胶类海绵，明胶海绵有吸血和压迫止血的作用，由于明胶海绵是质轻软而多孔的海绵状物，具吸水性，所以其在口腔中会因为患者饮食或饮水出现膨胀或缩小，特别容易出现脱落现象，给使用带来诸多不便。另外，在齿槽外科拔牙后的患者经常会出现一些并发症，如干槽症、拔牙位置出血时间长及骨腔愈合较慢等，通常情况下医生会在拔牙后填充胶原蛋白。胶原蛋白由于是机体的主要结构蛋白，所以抗原活性低、刺激性较小、细胞毒性小，作为填充物能很好的止血。但是胶原蛋白通常会在患者的口腔患处保留3-7天，在口腔大量微生物聚集的情况下患处容易发生感染，而且胶原蛋白本身并没有很好的杀菌抑菌作用。

目前用于拔牙后创口部位修复和填充材料的相关报道较少，专利文献CN105031747A公开了一种可吸收拔牙创护理组合物，所述组合物由可吸收生物高分子材料和生物活性矿物质粉体矿物质制成。此组合物降解时间较短，能在拔牙窝初期愈合过程中起到促进创面愈合的作用，但是发明人在组合物中添加了大量的矿物质粉体，忽略了所述组合物在进入口腔后凝固时间的问题，而且矿物质离子含量过多造成口感不适，生物相容性差，影响创面愈合。

专利文献CN105688288A公开了一种胶原基复合口腔修复膜材料，所述膜材料的制备方法包括，首先对胶原进行交联改性，再进行胶原的自组装、进一步交联与预钙化处理，最后进行仿生矿化制备得到用于口腔修复的膜材料。该膜材料可做为骨架材料，口腔舒适度差，使用不便，而且制备过程复杂，工艺步骤较多，成本高，投入市场中患者的接受度较低。