[发明专利]一种苯佐那酯软胶囊及其制备方法

权利要求书

1.一种苯佐那酯软胶囊，其特征在于，由以下重量份的组分组成：10%～20%的苯佐那酯、15%～25%的β-环糊精、40%～70%的大豆磷脂、20%-25%的胆固醇、0.5%～2%的明胶和0.1%～1%的甘油；所述苯佐那酯软胶囊通过下述步骤制备而成：

(1)取β-环糊精，加蒸馏水，研匀后，加入苯佐那酯，充分研磨，干燥即得苯佐那酯的包合物；

(2)取苯佐那酯的包合物、大豆磷脂和胆固醇、乙醇适量，充分混匀，30～35℃温热下搅拌溶解，放冷，制得苯佐那酯脂质体；

(3)取明胶加入适量的水使其膨胀，另将甘油及适量的水置煮胶锅中加热至70℃～80℃，混合均匀，加入膨胀的明胶搅拌，熔化，制得囊皮；

(4)将苯佐那酯脂质体和囊皮用软胶机压制成软胶囊。

2. 如权利要求1所述的苯佐那酯软胶囊，其特征在于，所述的明胶与甘油的重量比为1: 0.2～0.6。

3. 如权利要求2所述的苯佐那酯软胶囊，其特征在于，所述的明胶与甘油的重量比为1: 0.3。

4. 如权利要求1所述的苯佐那酯软胶囊，其特征在于，由以下重量份的组分组成：

苯佐那酯 12.6%

β-环糊精 18.9%

大豆磷脂 44.1%

胆固醇 22.7%

明胶 1.3%

甘油 0.4%。

5.如权利要求1-4任一项所述的苯佐那酯软胶囊的制备方法，其特征在于，所述制备方法的步骤为：

(1)取β-环糊精，加蒸馏水，研匀后，加入苯佐那酯，充分研磨，干燥即得苯佐那酯的包合物；

(2)取苯佐那酯的包合物、大豆磷脂和胆固醇、乙醇适量，充分混匀，30～35℃温热下搅拌溶解，放冷，制得苯佐那酯脂质体；

(3)取明胶加入适量的水使其膨胀，另将甘油及适量的水置煮胶锅中加热至70℃～80℃，混合均匀，加入膨胀的明胶搅拌，熔化，制得囊皮；

(4)将苯佐那酯脂质体和囊皮用软胶机压制成软胶囊。