[发明专利]一种可注射预灌装骨修复颗粒及其制备方法和应用

权利要求书

1.一种可注射预灌装骨修复颗粒，其特征在于，它以可诱导冻干骨颗粒、无机钙盐、高分子材料和水为主要原料，经混合制泥、干燥、粉碎和辐射灭菌制成；

所述混合过程中可诱导冻干骨颗粒、无机钙盐、高分子材料和水的投料比例为(1~3)g:(0~1)g:(1~3)g:(5~40)mL；

所述干燥步骤采用冷冻干燥工艺，包括预冻、升华干燥和解析干燥步骤；

所述预冻温度设置为-50℃，该过程≥10h；所述升华干燥包括两个阶段，第一阶段为在-50~-35℃下干燥4~8h；第二阶段为在-35~-20℃下干燥2~6h；所述解析干燥包括两个阶段，第一阶段为在-10~0℃下干燥2~8h；第二阶段为在0~10℃下干燥6~16h；

无机钙盐为磷酸三钙、羟基磷灰石、硫酸钙、生物活性玻璃中的一种或几种；高分子材料为泊洛沙姆、羧甲基纤维素、羟乙基纤维素、羟丙甲纤维素、海藻酸钠、羧甲基壳聚糖、透明质酸钠中的一种或几种。

2.根据权利要求1所述的可注射预灌装骨修复颗粒，其特征在于，所述可诱导冻干骨颗粒为包含脱矿骨颗粒的冻干骨颗粒，其颗粒尺寸＜1600μm。

3.根据权利要求1所述的可注射预灌装骨修复颗粒，其特征在于，所述可诱导冻干骨颗粒由脱矿骨颗粒和非脱矿骨颗粒混合而成；其中脱矿骨颗粒占可诱导冻干骨颗粒质量的30~100%；脱矿骨颗粒为表面脱矿骨颗粒和/或全脱矿骨颗粒。

4.权利要求1~3任一项所述可注射预灌装骨修复颗粒的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

1）将可诱导冻干骨颗粒、无机钙盐、高分子材料和水混合均匀，得泥状物；

2）将所得泥状物进行干燥、粉碎、灌装于注射器中，再进行辐射灭菌。