[发明专利]一种基于大数据模型的临床研究数据管理平台及方法

权利要求书

1.一种基于大数据模型的临床研究数据管理平台，其特征在于，包括：数据采集与管理系统、数据整合系统、数据分析系统以及输出交互系统；

其中，所述数据采集与管理系统、数据整合系统、数据分析系统以及输出交互系统依次连接；

所述数据采集与管理系统，实现产品临床研究的数据采集与管理，并将采集的临床研究数据输出至所述数据整合系统，其中包括：中央随机系统、数据录控系统、移动随访系统和药物警戒系统；所述中央随机系统，与所述数据录控系统相互连接，实现受试者盲底以及筛选期数据的交互；所述中央随机系统，还与所述移动随访系统相互连接，实现电子知情的在线随机访问；所述中央随机系统，还与所述药物警戒系统相互连接，实现电子病历报告表以及破盲信息的互通；所述数据录控系统，与所述移动随访系统相互连接，向所述移动随访系统发送访视提醒和药物提醒；所述移动随访系统，与所述药物警戒系统相互连接，实现报告录入和药物评审的报送；

所述数据整合系统，将接收到的所述临床研究数据进行汇总，其中包括单个产品I-IV期试验数据的纵向汇总，以及各个产品线数据的横向汇总，并将汇总后的数据输出至数据分析系统；

所述数据分析系统，利用接收到的所述汇总后的数据，进行产品全周期和全产品线的数据动态的可视化分析，并将数据分析的结果输出至输出交互系统；

所述输出交互系统，将接收到的数据分析的结果输出并与用户进行交互。

2.根据权利要求1所述的临床研究数据管理平台，其特征在于，所述数据采集与管理系统的数据来源包括：平台的产品项目数据、异构离散数据、服务器日志数据以及外部导入数据。

3.根据权利要求1所述的临床研究数据管理平台，其特征在于，所述输出交互系统输出的数据包括根据数据分析的结果得出的预测预警信息、监控管理信息、以及决策支持信息。

4.一种如权利要求1-3中任意一项所述的基于大数据模型的临床研究数据管理平台的管理方法，其特征在于，包括步骤：

对产品临床研究的数据进行采集与管理；

将所述采集的产品临床研究的数据进行汇总；

利用所述汇总后的数据，对产品进行数据分析；

将数据分析的结果输出并与用户进行交互。

5.根据权利要求4所述的临床研究数据管理方法，其特征在于，所述对产品临床研究的数据进行采集与管理，其数据来源包括平台的产品项目数据、异构离散数据、服务器日志数据以及外部导入数据。

6.根据权利要求5所述的临床研究数据管理方法，其特征在于，所述将所述采集的产品临床研究的数据进行汇总，包括单个产品I-IV期试验数据的纵向汇总，以及各个产品线数据的横向汇总。