[发明专利]一种基于大数据模型的临床研究数据管理平台及方法

说明书

本发明涉及一种基于大数据模型的临床研究数据管理平台及方法，本发明的临床研究数据管理平台以现有的临床研究数据为基础，开辟了各项目间的通道，充分整合现有资源，激活既往产品项目试验数据，有效地避免了试验数据孤岛的形成。将药物研发全流程的各个阶段进行整合并进行数据交互，使得药物研发各个阶段的数据相互支持，也使得各个系统的功能更加完善和可靠，以获得更加可靠的临床研究数据。

技术领域

本发明涉及数据库管理系统，具体来说，涉及一种基于大数据模型的临床研究数据管理平台及方法。

背景技术

在医院或医院系统中，临床研究数据通常以数字方式存储于医院的数据库中，这样的数据通常包含在医院信息系统或者健康信息系统中，除了支持医院的日常临床操作之外，医疗研究人员通常会存取或者使用该数据库，以监测病人的进度或者进行正式的临床研究。

因此，在数据库中大量临床研究数据能够被分析来识别高位病患、追踪临床结果、在医疗点的临床决策、以及大规模的医疗研究。然而，传统医院的数据管理系统通常仅能够提供相对简单的数据库功能，系统中各项目的临床研究数据相互独立，容易形成试验数据孤岛。随着大数据与人工智能等新技术的发展，海量数据的汇聚、分析、挖掘已较为普及。如何充分利用海量医疗数据，辅助医生、患者、管理者做出基于数据的决策变得备受关注。

发明内容

基于现有技术的上述情况，本发明提供了一种基于大数据模型的临床研究数据管理平台及方法，本发明的临床研究数据管理平台以现有的临床研究数据为基础，开辟了各项目间的通道，充分整合现有资源，激活既往产品项目试验数据，避免试验数据孤岛的形成，形成了一种综合、动态、可视化的临床研究数据的大数据平台。

为达到上述目的，根据本发明的第一个方面，提供了一种基于大数据模型的临床研究数据管理平台，包括：数据采集与管理系统、数据整合系统、数据分析系统以及输出交互系统；

其中，所述数据采集与管理系统、数据整合系统、数据分析系统以及输出交互系统依次连接；

所述数据采集与管理系统，实现产品临床研究的数据采集与管理，并将采集的临床研究数据输出至所述数据整合系统；

所述数据整合系统，将接收到的所述临床研究数据进行汇总，并将汇总后的数据输出至数据分析系统；

所述数据分析系统，利用接收到的所述汇总后的数据，对产品进行数据分析，并将数据分析的结果输出至输出交互系统；

所述输出交互系统，将接收到的数据分析的结果输出并与用户进行交互。

进一步的，所述数据采集与管理系统包括：中央随机系统、数据录控系统、移动随访系统和药物警戒系统。

进一步的，所述数据采集与管理系统的数据来源包括：平台的产品项目数据、异构离散数据、服务器日志数据以及外部导入数据。

进一步的，所述中央随机系统，与所述数据录控系统相互连接，实现受试者盲底以及筛选期数据的交互；所述中央随机系统，还与所述移动随访系统相互连接，实现电子知情的在线随机访问；所述中央随机系统，还与所述药物警戒系统相互连接，实现电子病历报告表(eCRF)以及破盲信息的互通；所述数据录控系统，与所述移动随访系统相互连接，向所述移动随访系统发送访视提醒和药物提醒；所述移动随访系统，与所述药物警戒系统相互连接，实现报告录入和药物评审的报送。

进一步的，所述数据整合系统，将接收到的所述临床研究数据进行汇总，包括单个产品I-IV期试验数据的纵向汇总，以及各个产品线数据的横向汇总。

进一步的，所述数据分析系统对产品进行数据分析，包括对产品全周期和全产品线的数据动态的可视化分析。

进一步的，所述输出交互系统输出的数据包括根据数据分析的结果得出的预测预警信息、监控管理信息、以及决策支持信息。