[发明专利]防止骨水泥渗漏用植入物、制备方法和应用、防止骨水泥渗漏的成套产品、使用方法

权利要求书

1.一种防止骨水泥渗漏用植入物，其特征在于，所述植入物主要由未改性或改性的PMMA聚合物通过静电纺丝形成纤维，经接收装置接收制得膜状植入物；所述植入物具备显影性；

所述植入物的厚度为50～150μm，所述纤维的直径为500～900nm，所述植入物的孔径为0.7～4μm，所述植入物的比表面积为25-40m²/g。

2.根据权利要求1所述的防止骨水泥渗漏用植入物，其特征在于，所述植入物的拉伸强度为1.1～4.5MPa，所述植入物的断裂伸长率为7～15％。

3.根据权利要求1或2所述的防止骨水泥渗漏用植入物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

将未改性或改性的PMMA聚合物溶液进行静电纺丝形成纤维，经接收装置接收，干燥，得到膜状植入物，然后浸于显影剂溶液中，干燥，得到具备显影性的膜状植入物；或者，

将未改性或改性的PMMA聚合物溶液和显影剂混合进行静电纺丝形成纤维，经接收装置接收，干燥，得到具备显影性的膜状植入物。

4.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，未改性或改性的PMMA聚合物溶液的浓度为6-16wt％；

优选地，PMMA聚合物的数均分子量为3.5×10⁵-5.0×10⁵；

优选地，未改性或改性的PMMA聚合物溶液所用溶剂包括DMF，或，DMF和甲苯的混合物，优选DMF和甲苯的体积比为1:1-3。

5.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，静电纺丝的工艺参数包括如下条件中的至少一种：

注射器针头为20-30G，纺丝电压为10-20kV，纺丝速度为0.3-0.8ml/h，纺丝距离为10-25cm；

优选地，接收装置包括辊筒、平行板电极或飞轮中的一种；

优选地，接收装置为转速为600-1000r/min的辊筒，接收基材为锡纸；

优选地，接收时间为1～4h。

6.一种防止骨水泥渗漏的方法，其特征在于，包括：将权利要求1或2所述的防止骨水泥渗漏用植入物贴合到骨质疏松部位的孔洞内，形成相互连接和/或覆盖的补丁，然后向补丁处注射骨水泥。

7.一种防止骨水泥渗漏的成套产品，其特征在于，包括权利要求1或2所述的防止骨水泥渗漏用植入物，以及，导向定位工具；

所述导向定位工具包括外套管、推杆、延伸丝和手柄，所述手柄设置于所述外套管上，所述手柄和所述外套管重叠部分内部具有内螺纹；所述推杆设于所述外套管中，具有与外套管相匹配的外螺纹，所述推杆能够沿所述外套管轴向运动，所述外螺纹的长度长于所述内螺纹的长度；所述延伸丝在未使用前缩在所述外套管中，呈螺旋弯曲状态，在使用时由所述推杆旋转推出，呈分散状态；所述延伸丝与所述推杆固定连接，可使所述植入物对所述延伸丝进行包覆。

8.根据权利要求7所述的防止骨水泥渗漏的成套产品，其特征在于，所述外套管和所述推杆的材质均为不锈钢。

9.根据权利要求7所述的防止骨水泥渗漏的成套产品，其特征在于，所述延伸丝的材质为不锈钢或具有显影性的金属；

优选地，延伸丝的个数为2-8个；

优选地，延伸丝张开时的形状为爪型、花瓣型或喇叭型。

10.一种权利要求7-9任一项所述的防止骨水泥渗漏的成套产品的使用方法，其特征在于，包括以下步骤：

将所述植入物包覆于所述延伸丝上，旋转推动所述外套管中的所述推杆，沿工作通道通过所述延伸丝将所述植入物贴合到骨质疏松部位的孔洞内，形成相互连接和/或覆盖的补丁，然后旋转撤出所述推杆，将所述延伸丝缩回所述套管内。