[发明专利]一种多指标成分结合指纹图谱用于感冒止咳颗粒的质量评价方法

说明书

本发明属于中药质量评价领域，涉及一种多指标成分结合指纹图谱用于感冒止咳颗粒的质量评价方法，采用反相高效液相色谱法，以乙腈‑0.1％磷酸水溶液梯度洗脱，对13批感冒止咳颗粒10种成分进行同时分析测定，并对其指纹图谱进行研究。结果表明10种成分(新绿原酸、绿原酸、葛根素、3′‑甲氧基葛根素、大豆苷、黄芩苷、连翘苷、汉黄芩苷、黄芩素、汉黄芩素)分离良好，加样回收率在98.98％‑100.6％之间，250nm时相似度13批样品中有3批低于0.90以上。主成分分析及热图分析结果表明所建立的含量测定结合特征图谱分析方法证明不同厂家的感冒止咳颗粒有明显区别。

技术领域

本发明属于中药质量分析领域，具体涉及多指标成分结合指纹图谱用于感冒止咳颗粒的质量评价。

背景技术

公开该背景技术部分的信息仅仅旨在增加对本发明的总体背景的理解，而不必然被视为承认或以任何形式暗示该信息构成已经成为本领域一般技术人员所公知的现有技术。

感冒止咳颗粒是中药制剂，由柴胡、山银花、葛根、青蒿、连翘、黄芩、桔梗、苦杏仁、薄荷脑组成，具有清热解表，止咳化痰的功效。用于感冒发热，头痛鼻塞，伤风咳嗽，咽喉肿痛，四肢怠倦，流行性感冒。九种药材均收载于《中国药典》2015年版一部，其中柴胡为伞形科植物柴胡(北柴胡)Bupleurum chinense DC.或狭叶柴胡(南柴胡)Bupleurumscorzonerifolium Willd.的干燥根。山银花为忍冬科植物灰毡毛忍冬Loniceramacranthoides Hand.-Mazz.、红腺忍冬Lonicera hypoglauca Miq,、华南忍冬Loniceraconfusa DC.或黄褐毛忍冬Loniceraful votomentosa Hsu et S.C.Cheng的干燥花蕾或带初开的花。苦杏仁为山杏Prunus armeniaca L.var.ansu Maxim.、西伯利亚杏Prunussibirica L.、东北杏Prunus mandshurica(Maxim.)Koehne和杏Prunus armeniaca L.干燥成熟种子。柴胡为君药，山银花、葛根为臣药。但发明人发现：原标准收载于《中国药典》2015年版一部，仅黄芩苷一种成分含量测定，难以全面有效的评价感冒止咳颗粒质量。而现有药用成分中，绿原酸具有抗菌、抗氧化、降血脂和降血压、抗白血病和免疫调节、抗抑郁和焦虑多方面的药理作用。葛根素具有对保护心血管、肝脏的作用以及治疗糖尿病等.黄芩苷可用于治疗肺炎、肿瘤及肝炎等疾病，中药指纹图谱发展了30年，相似度评价方法取得了突飞猛进的进步，为中药的“安全、有效、稳定、可控”现代化提供了必要手段。

发明内容

为了克服上述问题，本发明提供了一种多指标成分结合指纹图谱用于感冒止咳颗粒的质量评价方法。采用反相高效液相色谱法，对13批感冒止咳颗粒10种成分进行同时分析测定，并对其指纹图谱进行研究。从定量及定性的角度对感冒止咳颗粒进行质量分析和控制，因此，有较好的参考价值。

为实现上述技术目的，本发明采用如下技术方案：

本发明的第一个方面，提供了一种多指标成分结合指纹图谱用于感冒止咳颗粒的质量评价方法，包括：

采用反相高效液相色谱法对感冒止咳颗粒的多种成分同时进行分析；

建立感冒止咳颗粒指纹图谱、标定共有峰；

对指纹图谱进行数据分析，获得质量评价结果；

所述多种成分包括：新绿原酸、绿原酸、葛根素、3′-甲氧基葛根素、大豆苷、黄芩苷、连翘苷、汉黄芩苷、黄芩素、汉黄芩素。

本发明的第二个方面，建立了HPLC法同时测定感冒止咳颗粒中新绿原酸、绿原酸、葛根素、3′-甲氧基葛根素、大豆苷、黄芩苷、连翘苷、汉黄芩苷、黄芩素、汉黄芩素10种有效成分的含量测定方法，为提高感冒止咳颗粒的质量提供参考。

本发明的有益效果在于：