[发明专利]一种抗HPV重组人凝胶及其制备方法

说明书

本发明提供一种抗HPV重组人凝胶及其制备方法，涉及生物医学技术领域。所述抗HPV重组人凝胶包括：其原料包括以下组分及其重量百分比：复合型卵黄免疫球蛋白1％‑20％，抑菌剂0.1％‑5％、润滑剂0.5％‑10％、增稠剂0.1％‑10％，余量为纯化水。本发明提供的抗HPV重组人凝胶及其制备方法具有副作用小、疗效好，且不易导致中毒的优点。

技术领域

本发明涉及生物医学技术领域，尤其涉及一种抗HPV重组人凝胶及其制备方法。

背景技术

随着生活观念的改变以及周围环境的恶化，生殖道感染在女性中越来越成为常见病和多发病。而其中的HPV又称“人乳头状瘤病毒”是一种嗜上皮性病毒，在人和动物中分布广泛，HPV主要引起皮肤、黏膜的疣状病变。根据其与肿瘤发生的关系，HPV可分为高危型与低危型，其中高危型的HPV感染被证实是诱发包括女性宫颈癌在内的生殖器癌症主要原因；低危型则主要引起尖锐湿疣。据世界卫生组织统计，全球每年有52.9万新发宫颈癌病例，约有25万人死于宫颈癌，其中90％以上来自发展中国家。在25-45岁的女性中，宫颈癌死亡率高居第二。HPV可引起人类良性的肿瘤和疣，不论男女都有可能感染HPV。HPV病毒可能导致的疾病类型男性肛门癌、阴茎癌、咽喉肿块和生殖器官湿疣等等；女性则多是子宫颈癌、外阴癌及阴道癌、肛门癌、头颈癌等等；此外还会对男性生殖系统产生影响，男性生殖器念珠菌病多由于其配偶或性伴感染，或间接感染，再者由于部分患者包皮过长或包茎，局部潮湿，更加重了念珠菌的感染。HPV对于男性生殖系统的影响主要是尖锐湿疣和生殖器疱疹。同样对女性生殖系统的影响如某些HPV病毒型被分类成“高风险”病毒，因为他们引起细胞变异，并且可以导致生殖器官癌症：子宫颈癌、阴道癌都有可能由HPV引起的。事实上，所有子宫颈癌超过99％都是由这些高风险的HPV病毒造成的。

目前，用于治疗HPV病毒的药物有软膏形式、用于妇科的栓剂和泡腾制剂的外用药物，也有采用疫苗进行HPV病毒的治疗药物，但是研发时间长，风险大。在现有技术中，对于治疗HPV病毒的治疗药物，大多是起效慢并且治愈疗程长，费用高。

公开号为CN1456194A的中国专利，公开了抗人乳头瘤病毒软膏，其中含有砒石(是制备剧毒砒霜的原料，使用风险大，其记载有：辛酸大热，有大毒，入肺经)和铅丹(含有铅元素，很容易产生铅中毒)等含有毒性物质，因此存在副作用大，容易中毒的风险。也有采用疫苗进行HPV病毒的治疗药物，但是研发时间长，风险大。针对现有技术的上述不足，提供一种副作用小、疗效好，且不易导致中毒的抗hpv病毒药物。因此，有必要提供一种全新的抗HPV病毒感染的复合物，以解决上述现有技术中存在的缺陷。

因此，有必要提供一种新的抗HPV重组人凝胶及其制备方法解决上述技术问题。

发明内容

为解决上述技术问题，本发明提供一种副作用小、疗效好，且不易导致中毒的抗HPV重组人凝胶及其制备方法。

本发明提供的抗HPV重组人凝胶包括：其原料包括以下组分及其重量百分比：复合型卵黄免疫球蛋白1％-20％，抑菌剂0.1％-5％、润滑剂0.5％-10％、增稠剂0.1％-10％，余量为纯化水。

优选的，所述其原料包括以下组分及其重量百分比：复合型卵黄免疫球蛋白2％-15％，抑菌剂0.2％-3％、润滑剂1％-5％、增稠剂0.1％-0.5％，余量为纯化水。

优选的，所述复合型卵黄免疫球蛋白其原料包括以下组分：重组人源胶原蛋白、特异型卵黄抗体和酵母β葡聚糖。

优选的，所述抑菌剂为聚六亚甲基胍、壳聚糖季铵盐、苯氧乙醇中的一种或几种。

优选的，所述润滑剂为丙三醇。

优选的，所述增稠剂为卡波姆。

抗HPV重组人凝胶的制备方法，其制备步骤如下：