[发明专利]一种肺动脉球囊扩张导管

权利要求书

1.一种肺动脉球囊扩张导管，在整体上为一个同轴双腔结构，包括手柄(1)，导管加强件(2)，海波管(3)，外管(4)，内管(5)，尖端(6)和球囊(7)，所述外管(4)上开设有一个切口(9)，从所述尖端(6)至切口(9)为导丝腔，导丝腔为一个通腔，且导丝腔外表面涂覆亲水涂层；从所述手柄(1)至所述球囊(7)为加压腔，且加压腔为一个封闭腔体；从所述尖端(6)至所述海波管(3)的近端的内壁涂覆有硅油涂层，其中，

所述球囊(7)的两端分别为远端肩部(10)和近端肩部(11)，远端肩部(10)连接有远端颈部(12),近端肩部(11)连接有近端颈部(13)，所述内管(5)设置于所述球囊(7)的轴线处，所述内管(5)的一端穿过远端颈部(12)与尖端(6)相连，且其另一端穿过近端颈部(13)与外管(4)相连；所述外管(4)的近端通过过渡点(14)与所述海波管(3)连接，所述海波管(3)与所述导管加强件(2)固定连接，所述导管加强件(2)与手柄(1)固定连接。

2.根据权利要求1所述的一种肺动脉球囊扩张导管，其特征在于，所述尖端(6)的材质为聚醚嵌段酰胺，所述尖端(6)在切除多余部分后，通过热塑的方式形成锥形或锥形趋势；所述导管加强件(2)的材质为聚醚嵌段酰胺，所述手柄(1)的材质为聚碳酸酯，导丝腔外表面所涂覆的亲水涂层的材质为聚乙烯吡咯烷酮。

3.根据权利要求1所述的一种肺动脉球囊扩张导管，其特征在于，远端颈部(12)与外管(4)通过焊接连接在一起，近端颈部(13)与内管(5)通过焊接连接在一起，外管(4)与内管(5)通过焊接连接在一起，外管(4)与海波管(3)通过焊接连接在一起，海波管(3)与手柄(1)通过UV胶水(15)粘结或者一体注塑后连接到一起。

4.根据权利要求1所述的一种肺动脉球囊扩张导管，其特征在于，处于所述球囊(7)内部的内管(5)的两端均设置有显影环(16)；海波管(3)的中段均匀设置有两个铂铱合金材质的标记环(17)，且两个标记环(17)与尖端(6)距离分别90cm和100cm。

5.根据权利要求1所述的一种肺动脉球囊扩张导管，其特征在于，球囊(7)表面涂覆亲水涂层时，采用先折叠后涂层的工艺。

6.根据权利要求1所述的一种肺动脉球囊扩张导管，其特征在于，所述球囊(7)的材质为聚酰胺或聚醚段聚醚嵌段酰胺，其长度为5-40mm，直径为1.0-5.0mm；所述近端肩部(11)或者所述远端肩部(10)的角度为30-50度；近端颈部(13)长度为2-5mm，内径为0.8-1.0mm，远端颈部(12)长度为2-5mm，内径为0.5-0.7mm。

7.根据权利要求1所述的一种肺动脉球囊扩张导管，其特征在于，所述内管(5)的外径为0.5-0.6mm，内径为0.35-0.45mm，长度为300-400mm，所述内管(5)分为外层(18)、中间层和内层(19)，外层(18)的材质为聚醚嵌段酰胺，中间层的材质为低密度聚乙烯，内层的材质为高密度聚乙烯，外层(18)和中间层的厚度之和占内管(5)总厚度的60-80％。

8.根据权利要求1所述的一种肺动脉球囊扩张导管，其特征在于，所述外管(4)的材质为聚酰胺或聚醚嵌段酰胺，所述外管(4)的长度为300-400mm，内径为0.55-0.75mm，外径为0.8-1.0mm，导丝腔的内径为0.015-0.017。

9.根据权利要求3所述的一种肺动脉球囊扩张导管，其特征在于，外管(4)与海波管(3)焊接在一起时，焊接长度≥10mm,焊接温度为200-260℃。

10.根据权利要求3所述的一种肺动脉球囊扩张导管，外管(4)与内管(5)焊接在一起时，焊接长度≥5mm且＜15mm，焊接温度为200-260℃。