[发明专利]一种盐酸可乐定缓释微片及其制备方法与应用在审
| 申请号： | 202010979915.7 | 申请日： | 2020-09-17 |
| 公开（公告）号： | CN112043677A | 公开（公告）日： | 2020-12-08 |
| 发明（设计）人： | 翟光喜;王汝娟 | 申请（专利权）人： | 山东大学 |
| 主分类号： | A61K9/22 | 分类号： | A61K9/22;A61K31/4168;A61K47/38;A61K47/32;A61P25/14;A61P27/06 |
| 代理公司： | 济南圣达知识产权代理有限公司 37221 | 代理人： | 王志坤 |
| 地址： | 250014 山*** | 国省代码： | 山东;37 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 盐酸 可乐 定缓释微片 及其 制备 方法 应用 | ||
1.一种盐酸可乐定缓释微片，其特征在于，按重量百分数计，其组成为：
盐酸可乐定：3～6％
凝胶骨架：68～86％
润滑剂：0.5～2％
填充剂：10～25％。
2.如权利要求1所述的盐酸可乐定缓释微片，其特征在于，所述凝胶骨架选自羟丙甲纤维素、卡波姆，乙基纤维素中的一种或多种。
3.如权利要求2所述的盐酸可乐定缓释微片，其特征在于，所述凝胶骨架为羟丙甲纤维素和卡波姆。
4.如权利要求3所述的盐酸可乐定缓释微片，其特征在于，所述凝胶骨架为羟丙甲纤维素和卡波姆的重量比为：65～80：3～6。
5.如权利要求1所述的盐酸可乐定缓释微片，其特征在于，所述润滑剂选自硬脂酰富马酸钠、硬脂酸镁或滑石粉；优选为硬脂酰富马酸钠。
6.如权利要求1所述的盐酸可乐定缓释微片，其特征在于，所述填充剂选自甘露醇或微晶纤维素，优选为甘露醇。
7.如权利要求2所述的盐酸可乐定缓释微片，其特征在于，所述羟丙甲纤维素为羟丙甲纤维素RG4T。
8.如权利要求2所述的盐酸可乐定缓释微片，其特征在于，所述卡波姆为卡波姆974P型号。
9.一种权利要求1所述的盐酸可乐定缓释微片的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：将盐酸可乐定和辅料羟丙甲纤维素、卡波姆、硬脂酰富马酸钠、甘露醇在使用前用γ-射线照射灭菌，并且以下操作都在无菌环境中进行：将盐酸可乐定和辅料用研钵混匀，研细，采用直接压片法，使用异性压片机用最大压力，压制成直径为3mm的小片。
10.如权利要求1所述的盐酸可乐定缓释微片作为眼用制剂的应用。
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