[发明专利]一种抗4-1BB/PD-L1双特异性抗体及其用途

权利要求书

1.一种双特异性抗体，其特征在于，所述双特异性抗体包括：

(a)抗PD-L1单域抗体；和

(b)抗4-1BB单域抗体。

2.一种分离的多核苷酸，其特征在于，所述多核苷酸编码如权利要求1所述的双特异性抗体。

3.一种载体，其特征在于，所述载体含有如权利要求2所述的多核苷酸。

4.一种宿主细胞，其特征在于，所述宿主细胞含有如权利要求3所述的载体，或其基因组中整合有如权利要求2所述的多核苷酸；

或者，所述的宿主细胞表达如权利要求1所述的双特异性抗体。

5.一种产生如权利要求1所述双特异性抗体的方法，其特征在于，包括步骤：

(a)在合适的条件下，培养如权利要求4所述的宿主细胞，从而获得含所述双特异性抗体的培养物；和

(b)对步骤(a)中得到的培养物进行纯化和/或分离，获得所述的双特异性抗体。

6.一种免疫偶联物，其特征在于，所述免疫偶联物含有：

(a)如权利要求1所述的双特异性抗体；和

(b)选自下组的偶联部分：可检测标记物、药物、毒素、细胞因子、放射性核素、或酶、金纳米颗粒/纳米棒、纳米磁粒、病毒外壳蛋白或VLP、或其组合。

7.如权利要求1所述的双特异性抗体，或如权利要求6所述的免疫偶联物的用途，用于制备药剂、试剂、检测板或试剂盒；其中，所述试剂、检测板或试剂盒用于：检测样品中PD-L1和/或4-1BB；其中，所述药剂用于治疗或预防表达PD-L1(即PD-L1阳性)的肿瘤。

8.一种药物组合物，其特征在于，所述药物组合物含有：

(i)如权利要求1所述的双特异性抗体，或如权利要求6所述的免疫偶联物；和

(ii)药学上可接受的载体。

9.如权利要求1所述的双特异性抗体的一种或多种选自下组的用途，包括：

(i)用于检测人PD-L1分子和/或4-1BB分子；(ii)用于流式检测；(iii)用于细胞免疫荧光检测；(iv)用于治疗肿瘤；(v)用于肿瘤诊断；(vi)用于阻断PD-1和PD-L1的相互作用；和(vii)用于结合4-1BB激活免疫细胞。

10.一种重组蛋白，其特征在于，所述的重组蛋白具有：(i)如权利要求1所述的双特异性抗体；以及(ii)任选的协助表达和/或纯化的标签序列。