[发明专利]三位置柱塞、涂膜的柱塞和相关注射器组件有效

专利信息
申请号: 202010984248.1 申请日: 2015-04-06
公开(公告)号: CN112451808B 公开(公告)日: 2022-10-14
发明(设计)人: J-P·吉罗;B·索尔;R·J·潘格伯恩;R·S·阿伯拉姆斯;J·W·罗格斯;P·J·萨高纳;M·J·米姆斯 申请(专利权)人: SIO2医药产品公司
主分类号: A61M5/315 分类号: A61M5/315
代理公司: 中国贸促会专利商标事务所有限公司 11038 代理人: 姜雁琪
地址: 美国亚*** 国省代码: 暂无信息
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摘要:
搜索关键词: 位置 柱塞 相关 注射器 组件
【说明书】:

提供了一种三位置柱塞,包括:套筒,在远端具有开口;预加载腔,该预加载腔邻近该开口并与该开口连通;第一腔,该第一腔邻近该预加载腔并与该预加载腔连通;第二腔,该第二腔邻近该预加载腔并与该预加载腔连通;以及至少一个肋状物。该一个或多个肋状物通常与该第一腔对准。该柱塞进一步包括插入件,该插入件被配置为从该预加载腔移位到该第一腔并从该第一腔移位到该第二腔。该插入件被配置为当该插入件被放置在该第一腔中时提供对该一个或多个肋状物的压缩的支撑。

本分案申请是基于申请号为201580058879.8,申请日为2015年4月6日,发明名称为“三位置柱塞、涂膜的柱塞和相关注射器组件”的中国专利申请的分案申请。该中国专利申请为国际申请号为PCT/US2015/024558的国际申请的中国国家阶段。

相关申请的交叉引用

本申请要求2014年9月10日提交的美国临时申请序列号62/048,675和2014年12月17日提交的62/092,944的优先权。

技术领域

本发明总体上涉及柱塞及其在药物递送装置中的用途,例如(预填充的,在使用前填充的或空的)注射器、药筒或自动注射器。更具体地,本发明除其他之外涉及三位置柱塞,这些三位置柱塞在预填充式注射器的保存期限期间提供并维持在膨胀状态或储存模式下的容器封闭完整性,并且这些三位置柱塞在使用时可还原到收缩状态或分配模式,以在分配注射器内容物时提供相对低且平滑的柱塞力。

背景技术

本披露主要描述了结合预填充式注射器使用根据本发明的柱塞和柱塞组件。然而,本领域技术人员将容易理解的是,本发明不限于预填充式注射器,而是可以包括其他药物递送装置,例如(预填充的,在使用前填充的或空的)注射器、药筒和自动注射器。

通常制备并且销售预填充的肠胃外容器,例如注射器或药筒,这样注射器不需要在使用前由患者或护理者填充。注射器,并且更确切地注射器的筒体,可以预填充有各种不同的注射产品,除其他物品之外包括例如盐水溶液、注射用染料、或药物活性制剂。

预填充的肠胃外容器典型地用橡胶柱塞密封,该橡胶柱塞在容器的内容物的保存期限内提供封闭完整性。为了使用该预填充式注射器,移开包装和帽,任选地将皮下注射针头或另一种递送导管附接到筒体的近端,将该递送导管或注射器移动到使用位置(诸如通过将它插入患者的血管中或进入有待用该注射器的内容物进行冲洗的设备中),并且使该柱塞在该筒体内前进以将该筒体的内容物注射到作用点。

由筒体中的橡胶柱塞提供的密封件典型地涉及柱塞的橡胶被压靠在筒体上。典型地,橡胶柱塞的直径大于筒体的内径。因此,当要从注射器分配注射产品时移位橡胶柱塞要求克服橡胶柱塞的这种压制力。此外,不仅在最初移动柱塞时典型地需要克服由橡胶密封件提供的这种压迫力,而且在注射产品的分配期间当橡胶柱塞沿着筒体移位时,该力也需要继续被克服。对推进注射器中的柱塞的相对较高的力的需要可能增加使用者可从注射器施用注射产品的难度。这对于其中注射器被放置到自动注射装置中并且柱塞由固定弹簧推进的自动注射系统是特别有问题的。因此,关于在预填充的肠胃外容器中使用柱塞的主要考虑包括:(1)容器封闭完整性(“CCI”,下面定义);和(2)分配注射器内容物所要求的柱塞力(下面定义)。

实际上,CCI和柱塞力倾向于是竞争的考虑。换句话说,没有其他因素,保持足够的CCI的柱塞与容器的内表面之间的配合越紧密,在使用中推进柱塞所需的力越大。在医用注射器领域中,重要的是当在筒体中推进时确保柱塞能够以基本上恒定的速度并且以基本恒定的力移动。另外,启动柱塞移动并且然后继续柱塞的推进所需的力应该足够低以使得使用者能够舒适地施用。

柱塞力基本上是接触表面(即柱塞表面和内部注射器壁表面)的每一个的摩擦系数和由柱塞针对注射器的内壁施加的法向力的函数。各自的摩擦系数越大并且法向力越大,推进柱塞所需的力越多。因此,改进柱塞力的努力应针对减小摩擦并降低接触表面之间的法向力。然而,如上所讨论,这种努力应该被维持足够的CCI的需要所缓解。

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