[发明专利]一种检测八宝丹指纹图谱的方法及八宝丹标准指纹图谱和用途

权利要求书

1.一种检测八宝丹指纹图谱的方法，所述方法用配备有蒸发光散射检测器的高效液相色谱仪进行检测，色谱条件如下：

色谱柱：BDS Hypersil^TM C₁₈，5μm，250×4.6mm；

流动相：0.1％甲酸水溶液-乙腈，

梯度洗脱条件如下：

流速：0.8～1.2ml/min；

柱温：20～30℃；

进样量：20μl；

检测器条件：气体压力：20～40psi；漂移管温度：50～60℃；喷雾方式选自冷却至加热50％；以及增益值：5-1000，

其中，用于进行检测的八宝丹供试品溶液选用甲醇作为提取溶剂制备。

2.根据权利要求1所述的检测八宝丹指纹图谱的方法，其中，流速：1.0ml/min；柱温：25℃；检测器条件：气体压力：40psi；漂移管温度：55℃；喷雾方式：加热40％；以及增益值：500。

3.根据权利要求1所述的检测八宝丹指纹图谱的方法，其中，用于进行检测的八宝丹供试品溶液如下配制：取八宝丹粉末0.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇25ml，称定重量，超声处理30分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，即得到供试品溶液。

4.一种建立八宝丹标准指纹图谱的方法，所述方法包括：

(1)供试品溶液配制：

取八宝丹粉末0.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇25ml，称定重量，超声处理30分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取滤液，即得；

(2)对照品溶液的配制：

取人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、三七皂苷R1、胆酸、去氧胆酸、人参皂苷Re加甲醇制成混合对照品溶液；

(3)HPLC检测

将上述(1)和(2)的供试品溶液和对照品溶液用根据权利要求1所述的检测八宝丹指纹图谱的方法检测得到供试品指纹色谱图和对照品指纹色谱图；

(4)生成标准指纹图谱

基于供试品指纹色谱图生成标准指纹图谱，选择八宝丹中主要成分且分离度较好的色谱峰作为特征峰并确定为共有峰；

(5)共有峰的鉴定

对八宝丹指纹图谱中的共有峰鉴定。

5.根据权利要求4所述的建立八宝丹标准指纹图谱的方法，其中，共有峰的鉴定通过采用对照品溶液的色谱图的比对完成。

6.根据权利要求4所述的建立八宝丹标准指纹图谱的方法，其中，供试品数目为5个以上，以及30个以下。

7.根据权利要求4所述的建立八宝丹标准指纹图谱的方法，其中，对照品溶液如下配制：分别取人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、三七皂苷R1、胆酸、去氧胆酸、人参皂苷Re，精密称定，分别加甲醇制成每1ml中含人参皂苷Rg1 206.98μg，人参皂苷Rb1 242.22μg，三七皂苷R1 212.42μg，胆酸204.80μg，去氧胆酸240.00μg，人参皂苷Re 252.46μg的溶液。

8.根据权利要求4所述的建立八宝丹标准指纹图谱的方法，其中，八宝丹标准指纹图谱包括15个共有峰，其中，以2号峰为参照，各峰的相对保留时间如下：

上述1号峰为三七皂苷R1，2号峰为人参皂苷Rg1，3号峰为人参皂苷Re，8号峰为人参皂苷Rb1，11号峰为胆酸，13号峰为去氧胆酸。

9.一种检测八宝丹产品质量的方法，其包括：

(1)使用根据权利要求1或2所述的检测八宝丹指纹图谱的方法得到八宝丹产品的指纹图谱；

(2)将所得八宝丹产品的指纹图谱与标准指纹图谱进行对比，若相似度大于0.9，则说明该八宝丹产品质量合格。