[发明专利]含有葡庚糖酐铁和帕托珠利的混悬注射剂及其制备方法

说明书

本发明涉及一种含有葡庚糖酐铁和帕托珠利的注射剂，其中还包含：药学上可接受的硅油、卵磷脂、金属离子络合剂、正丁醇、聚维酮、水，以及可选的pH调节剂。该注射剂稳定，安全性好，生物利用度高，可同时用于防治动物的球虫感染和缺铁性贫血。

技术领域

本发明属于兽用药物技术领域，具体涉及一种含有葡庚糖酐铁和帕托珠利的混悬注射剂及其制备方法，适用于同时防治动物的球虫病和铁缺乏状态。

背景技术

球虫病和缺铁性贫血作为现代畜牧养殖业过程中频繁出现的动物性疾病，在幼龄动物中多发，其发病率高、病情加重迅速，严重影响动物的生长发育，甚至造成死亡。

仔猪出生时的铁储存量(40～50mg)以及在哺乳期从母乳中获得的铁(约1mg/d)非常有限，这导致了仔猪在出生后第一周内容易处于缺铁状态。临床上主要采用肌肉注射补铁或者母猪间接补饲铁剂，由于母猪补饲的补铁量有限，养殖户多采用肌肉注射的方式对仔猪进行补铁。

由于球虫病也多发于幼龄阶段，临床通常在完成补铁后2～3天内再次捕捉仔猪，口服给予市售抗球虫药物。

这种单病单治的模式给养殖户带来了巨大工作量，并且增加了药物成本，同时给动物带来巨大压力，影响动物正常生长发育，最终会影响到养殖经济收益。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明提供一种含有葡庚糖酐铁和帕托珠利的混悬注射剂，该注射剂，稳定性高，安全性好，生物利用度高，治疗效果好。

具体地，本发明涉及一种含有葡庚糖酐铁和帕托珠利的注射剂，其中还包含：药学上可接受的硅油(例如西甲硅油、二甲硅油、聚醚硅油)、卵磷脂、金属离子络合剂、正丁醇、聚维酮、水，以及可选的pH调节剂。

在某些实施方案中，本发明所述的注射剂中，所述的药学上可接受的硅油为西甲硅油、二甲硅油、聚醚硅油或其任意组合。

在某些实施方案中，本发明所述的注射剂中，各组分的含量为：

在某些实施方案中，本发明所述的注射剂中，各组分的含量为：

在某些实施方案中，本发明所述的注射剂中，各组分的含量为：

在某些实施方案中，本发明所述的注射剂中，各组分的含量为：

在某些实施方案中，本发明所述的注射剂中，所述pH调节剂包括选自枸橼酸、枸橼酸钠、磷酸二氢钾、碳酸氢钠、氢氧化钠中的一种或多种。

在某些实施方案中，本发明所述的注射剂中，所述金属离子络合剂为乙二胺四乙酸或其药学上可接受的盐。

在某些实施方案中，本发明所述乙二胺四乙酸的药学上可接受的盐选自乙二胺四乙酸二钠、乙二胺四乙酸钙钠、乙二胺四乙酸铁钠或其任意组合。

在某些实施方案中，本发明所述金属离子络合剂为乙二胺四乙酸二钠。

在某些实施方案中，本发明所述注射液的pH值为3～8，优选为5～7。

在某些实施方案中，本发明所述的注射剂中，各组分的含量为：

在某些实施方案中，本发明所述的注射剂中，各组分的含量为：

在某些实施方案中，本发明所述的注射剂中，各组分的含量为：