[发明专利]一种阿立哌唑缓释片剂及制备方法在审
| 申请号： | 202011008167.4 | 申请日： | 2020-09-23 |
| 公开（公告）号： | CN112137976A | 公开（公告）日： | 2020-12-29 |
| 发明（设计）人： | 高梓真;陈玉鹏;周英珍;郭玉;许向阳 | 申请（专利权）人： | 江苏恩华药业股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/22 | 分类号： | A61K9/22;A61K47/38;A61K47/14;A61K31/496;A61P25/18 |
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| 地址： | 221000 江苏*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 阿立哌唑缓释 片剂 制备 方法 | ||
1.一种阿立哌唑缓释片剂，其特征在于：以重量百分比计，包括以下组分及配比：阿立哌唑25～30％、填充剂30～40％、骨架材料25～40％、润滑剂0.5～1％、助流剂0.5～1％；
所述的骨架材料为乙基纤维素与山嵛酸甘油酯中的至少一种，所述的乙基纤维素的黏度为8～24mPa.s，更佳地为12～16mPa.s；
所述的填充剂为乳糖、润滑剂为硬脂富马酸钠、助流剂为胶态二氧化硅。
2.根据权利要求1所述的阿立哌唑缓释片剂，其特征在于：以重量百分比计，包括：28％阿立哌唑、36％乳糖、25％乙基纤维素、9％山嵛酸甘油酯、1％胶态二氧化硅，1％硬脂富马酸钠。
3.根据权利要求1-2中任一项所述的阿立哌唑缓释片剂的制备方法，其特征在于：1)采用粉末直接压片工艺，按组分和配比准备各原料，其步骤为：将阿立哌唑、乳糖、乙基纤维素、胶态二氧化硅、山嵛酸甘油酯分别过60目筛，三维运动混合机，12r/min混合20min，加入硬脂富马酸钠继续混合3min，压片。2)采用干法制粒压片工艺，其步骤为：阿立哌唑与胶态二氧化硅和山嵛酸甘油酯混合，锟压成条带，通过1mm筛网制粒。颗粒与外加乳糖、乙基纤维素、硬脂富马酸钠在三维运动混合机，12r/min混合10min，压片。
4.根据权利要求3所述的阿立哌唑缓释片剂，其特征在于：压片硬度控制在8～12kg。
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