[发明专利]一种磺胺嘧啶或磺胺嘧啶衍生物中苯杂质含量的测定方法

权利要求书

1.一种磺胺嘧啶或磺胺嘧啶衍生物中苯杂质含量的测定方法，其特征在于，包括以下步骤：

S1.移取体积V的二甲基亚砜置于顶空瓶中，随后将顶空瓶的压盖密封，制得空白溶剂试样；称取质量为m_对照的苯对照品，并利用二甲基亚砜稀释制成对照品稀释溶液，取体积V的对照品稀释溶液置于顶空瓶中，随后将顶空瓶的压盖密封，制得对照试样；称取质量为m_样的磺胺嘧啶或磺胺嘧啶衍生物样品，并利用二甲基亚砜稀释制成供试品稀释溶液，取体积V的供试品稀释溶液置于顶空瓶中，随后将顶空瓶的压盖密封，制得供试试样；

S2.利用气相色谱仪分别将空白溶剂试样、对照试样和供试试样进行气相色谱测试，获得色谱图；

S3.通过比对空白溶剂试样、对照试样和供试试样的色谱图筛选苯在色谱图中对应的吸收峰，并计算对照试样中苯的吸收峰面积A_对照以及供试试样中苯的吸收峰面积A_样；

S4.利用以下公式计算磺胺嘧啶或磺胺嘧啶衍生物样品中苯的含量：

其中，p为苯对照品的纯度，N_对照为对照试样中苯对照品的稀释倍数，N_样为供试试样中磺胺嘧啶或磺胺嘧啶衍生物的稀释倍数。

2.根据权利要求1所述的一种磺胺嘧啶或磺胺嘧啶衍生物中苯杂质含量的测定方法，其特征在于：所述磺胺嘧啶衍生物包括磺胺甲基嘧啶或磺胺二甲嘧啶钠。

3.根据权利要求1所述的一种磺胺嘧啶或磺胺嘧啶衍生物中苯杂质含量的测定方法，其特征在于：所述V为1～3ml，所述顶空瓶的容积为20ml。

4.根据权利要求1所述的一种磺胺嘧啶或磺胺嘧啶衍生物中苯杂质含量的测定方法，其特征在于：所述步骤S1中，对照品稀释溶液的制备方法包括以下步骤：称取称取质量为m_对照的苯对照品，置于100ml量瓶中，用二甲基亚砜稀释至刻度，摇匀后移取2ml，置于100ml量瓶中，用二甲基亚砜稀释至刻度，摇匀后获得对照品储备液；取对照品储备溶液3ml，置于20ml量瓶中，用二甲基亚砜稀释至刻度，摇匀制成对照品稀释溶液。