[发明专利]一种氢溴酸伏硫西汀晶型及其制备方法、组合物与用途有效
申请号: | 202011024769.9 | 申请日: | 2020-09-25 |
公开(公告)号: | CN112125868B | 公开(公告)日: | 2021-08-03 |
发明(设计)人: | 王浩然;陈永基;李玲;杨衍秋;杜志博;彭韪 | 申请(专利权)人: | 中山万远新药研发有限公司 |
主分类号: | C07D295/096 | 分类号: | C07D295/096;A61P25/00;A61P25/24;A61P25/28;A61P35/00;A61P25/16;A61P25/22;A61P25/18;A61P25/32;A61P25/36;A61P25/34;A61P29/00;A61P13/00;A61P1/ |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 氢溴酸 伏硫西汀晶型 及其 制备 方法 组合 用途 | ||
1.一种氢溴酸伏硫西汀晶型的制备方法,其特征在于,包括如下步骤:取β型氢溴酸伏硫西汀加入水,升温至β型氢溴酸伏硫西汀溶解,先降温至45-55℃,保温1-5h,再降温至15-25℃,搅拌、过滤,干燥,即得;
所述β型氢溴酸伏硫西汀与水的质量体积比为1:6-8g/mL;所述升温的速率为5-25℃/min;所述降温的速率为5-25℃/min;所述搅拌的时间为1.5-2.5h;
所述的氢溴酸伏硫西汀晶型的X-射线衍射图谱在2θ±0.2°位置有特征峰,所述2θ为7.0、8.5、13.9、14.7、17.1、18.8、19.1、19.6、20.2、20.8、22.0、22.8、23.0、24.5、25.5、26.4、28.3、29.5和29.8。
2.一种组合物,其特征在于,包括权利要求1所述的制备方法制备得到的氢溴酸伏硫西汀晶型。
3.含有权利要求2所述的组合物的药物制剂,其特征在于,所述药物制剂为颗粒剂、胶囊剂与片剂中的一种。
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