[发明专利]一种非诺贝特片组合物在审

专利信息
申请号: 202011054024.7 申请日: 2020-09-30
公开(公告)号: CN112121023A 公开(公告)日: 2020-12-25
发明(设计)人: 常海容;张明涛;张辉;杨银花;谢爱芳 申请(专利权)人: 迪沙药业集团有限公司;迪嘉药业集团有限公司
主分类号: A61K9/20 分类号: A61K9/20;A61K31/216;A61K47/10;A61K47/38;A61K47/26;A61K47/02;A61P3/06
代理公司: 暂无信息 代理人: 暂无信息
地址: 264205 山东省*** 国省代码: 山东;37
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摘要:
搜索关键词: 一种 非诺贝特片 组合
【权利要求书】:

1.一种非诺贝特片组合物,其特征在于,每1000片中,含有:D90为6-8微米的非诺贝特1g,聚乙二醇6000 8-18g,磷酸二氢钙5-14g,微晶纤维素30-50g,羟丙纤维素E5 20-30g,聚山梨酯-80 8-16g,硬脂酸镁1-2g。

2.根据权利要求1所述非诺贝特片组合物,其特征在于,每1000片中,含有:D90为6-8微米的非诺贝特1g,聚乙二醇6000 12-15g,磷酸二氢钙7-10.6g,微晶纤维素40-48g,羟丙纤维素E5 22-28g,聚山梨酯-80 10-14g,硬脂酸镁1.5g。

3.根据权利要求1所述非诺贝特片组合物,其特征在于,每1000片中,含有:D90为7微米的非诺贝特1g,聚乙二醇6000 13g,磷酸二氢钙10.5g,微晶纤维素45g,羟丙纤维素E5 26g,聚山梨酯-80 12g,硬脂酸镁1.5g。

4.权利要求1所述非诺贝特片组合物的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:

步骤1. 非诺贝特原料药粉碎至需要的粒径,其他固体辅料过80目筛;

步骤2.处方量的非诺贝特、聚山梨酯-80、磷酸二氢钙、聚乙二醇混匀,再与处方量的微晶纤维素、羟丙纤维素E5,置于流化床混合均匀;

步骤3. 向步骤2所得,喷淋30-45%乙醇水溶液,制粒;

步骤4. 整粒,60℃烘干;

步骤5. 加入处方量的硬脂酸镁,压片。

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