[发明专利]纳米药物载体、纳米药物制剂、制备方法及应用

权利要求书

1.一种纳米药物载体，其特征在于，包含聚乙烯亚胺衍生物，所述聚乙烯亚胺衍生物是将聚乙烯亚胺进行脂肪酸修饰，修饰度为0.1～12％，所述聚乙烯亚胺衍生物分子量范围在0～25kDa，其中，修饰度是指在修饰过程中聚乙烯亚胺单体被修饰量在总体的百分数量比。

2.根据权利要求1所述的纳米药物载体，其特征在于，所述聚乙烯亚胺衍生物为聚乙烯亚胺与脂肪酸配体制备而成，其中所述聚乙烯亚胺选自长链聚乙烯亚胺、支链聚乙烯亚胺、直链型聚乙烯亚胺和支链型聚乙烯亚胺中的至少一种，所述脂肪酸配体为长链、短链、饱和、单不饱和和多不饱和脂肪酸中至少一种。

3.根据权利要求1所述的纳米药物载体，其特征在于，还包含稳定剂，所述稳定剂选自大豆油、中链油、椰子油、橄榄油、红花油、棉籽油、芝麻油、橙油、大豆卵磷脂、蛋黄卵磷脂、氢化豆磷脂、二月桂酰卵磷脂、二肉豆蔻酰磷脂酰胆碱、二肉豆蔻酰磷脂酰甘油、二棕榈酰磷脂酰胆碱、聚乙二醇400、聚乙二醇600、磷脂聚乙二醇、二棕榈酰磷脂酰甘油、二硬脂酰磷脂酰胆碱、二硬脂酰磷脂酰甘油、磷脂酰胆碱、磷脂酰乙醇胺、十二烷基硫酸钠、SolutolHS-15、月桂酸、棕榈酸、油酸、鲸蜡醇硫酸钠、硬脂醇硫酸钠、脂肪酸磺酸化物、烷基芳基磺酸化物、司盘、吐温、卖泽、苄泽、泊洛沙姆188、壬基酚聚氧乙烯醚、辛基酚聚氧乙烯醚、辛基甲酚聚氧乙烯醚聚氧乙烯醚、平平加脂肪醇聚氧乙烯醚和类似化合物中的至少一种。

4.根据权利要求3所述的纳米药物载体，其特征在于，还包含靶向性功能分子，所述靶向性功能分子选自聚乙二醇、叶酸、叶酸盐、生物素、维生素B12、半乳糖、甘露糖、透明质酸、硫酸软骨素、脂肪酸、肝素、胶原酶、白蛋白、转铁蛋白、卵清蛋白、蛋黄卵磷脂和凝集素中的至少一种或一种组分的衍生物。

5.根据权利要求4所述的纳米药物载体，其特征在于，所述纳米药物载体按重量份数计包含聚乙烯亚胺衍生物1～20份、靶向性功能分子1～20份和稳定剂0～80份。

6.一种抗肿瘤靶向药物的纳米制剂，其特征在于，包括权利要求1-5任一项所述的纳米药物载体及所述纳米药物载体负载的药物。

7.根据权利要求6所述的纳米制剂，其特征在于，所述药物为小分子药物、蛋白多肽类药物和核酸类药物中的至少一种。

8.一种权利要求6或7所述的纳米制剂的制备方法，其特征在于，包括通过有机溶剂溶解制备所述纳米药物载体的原料、及去除有机溶剂后加入水相溶剂的步骤，所述药物在有机相和/或水相中加入。

9.根据权利要求8中所述的制备方法，其特征在于，所述有机溶剂选自甲醇、乙醇、二氯甲烷、三氯甲烷、丙酮、二甲基甲酰胺、二甲基亚砜、二氧六环、乙酸乙酯、乙腈、甲基吡咯烷酮和中链醇中的至少一种；所述水相溶剂选自生理盐水、5％葡萄糖溶液、缓冲生理盐水、HEPES缓冲液、磷酸盐缓冲溶液、氨基酸溶液和维生素溶液中的至少一种。

10.一种权利要求1-5任一项所述的纳米药物载体、权利要求6或7所述的纳米制剂、或权利权利要求8或9所述的制备方法制得的纳米制剂在制备抗肿瘤靶向药物中的应用。