[发明专利]一种领扣型人工角膜的制备方法

说明书

本发明具体公开了一种领扣型人工角膜的制备方法，应用于包括镜柱、后板及卡圈的领扣型人工角膜的生产过程，该制备方法包括以下步骤：S1，准备加工胚料，并将加工胚料输入数控车床；S2，使用数控车床机加工成镜柱、后板及卡圈，去毛刺处理及清洗；S3，干燥处理；S4，使用已清洁的包装材料对镜柱、后板及卡圈进行合并包装，形成领扣型人工角膜术前包装套件；S5，对装有镜柱、后板及卡圈的领扣型人工角膜术前包装套件进行灭菌。本发明能提高领扣型人工角膜的精度及清晰度，并且能实现领扣型人工角膜的批量化、标准化生产，大大提高生产效率及成品合格率，降低领扣型人工角膜在制备过程中受污染的风险及配件不统一的风险。

技术领域

本发明涉及生物医学工程及人工角膜生产技术领域，具体涉及一种领扣型人工角膜的制备方法。

背景技术

2019年7月，据《人民网》及《南方都市报》等多家媒体报导：“我国自主研发首例领扣型人工角膜临床试验获成功”。这意味着国产领扣型人工角膜的医学应用迈出了重要的一步，初步适应了临床应用，但其结构的优化及产业化生产仍有待研发突破。领扣型人工角膜包括镜柱、作为镜柱的安装支架的后板和卡紧于镜柱一端部外侧的卡圈。镜柱是用光学特性优良、物理化学性质稳定的透明材料制成，用以替代病变后阻碍眼球光学通路的浑浊角膜，故而要求具有良好的光学分辨率。后板是用生物相容性较好的硬质材料制成，后板开设有用于安装镜柱的中心通孔，其作用是对载体角膜起支撑作用，因而后板需要有一定的曲率才能贴合角膜，传统的加工方式是先加工成一块金属圆片平面，再用冲床加工的方式冲压成一定曲率的曲面，此加工方式存在的问题是冲压成型后，金属内部会产生内应力，远期造成后板曲率容易变化，产生对载体角膜的压迫，导致载体角膜溶解坏死，此外，冲床加工钛后板的方式也会导致后板与镜柱的结合处不能完全吻合，增大房水渗漏及眼内感染的风险。另外，常见的人工角膜制备方法还有3D打印成型或模具浇注一体成型，其制备工序相对繁琐、难以适应批量化、标准化生产，其制备过程容易受污染，其产品精度低，会导致康复难度加大及视觉清晰度降低。

发明内容

有鉴于此，有必要针对上述的问题，提出一种领扣型人工角膜的制备方法，能提高领扣型人工角膜的精度和清晰度，并且能实现领扣型人工角膜的批量化、标准化生产，大大提高生产效率及成品合格率，降低领扣型人工角膜在制备过程中受污染及配件不统一的风险。

为实现上述目的，本发明采取以下的技术方案：

一种领扣型人工角膜的制备方法，应用于包括镜柱、后板及卡圈的领扣型人工角膜的生产过程，该制备方法包括以下步骤：

S1，准备加工胚料，并将加工胚料输入数控车床；以透明棒材作为镜柱的第一加工胚料，以金属棒材作为后板的第二加工胚料，以另一金属棒材作为卡圈的第三加工胚料；

S2，使用第一数控车床依据设定的第一加工程序将对应的第一加工胚料机加工成镜柱然后对加工后的镜柱进行清洗；使用第二数控车床依据设定的第二加工程序将对应的第二加工胚料机加工成后板然后对加工后的后板进行去毛刺处理及清洗；使用第二数控车床或第三数控车床依据设定的第三加工程序将对应的第三加工胚料机加工成卡圈然后对加工后的卡圈进行去毛刺处理及清洗；

S3，同时或分别对镜柱、后板及卡圈进行干燥处理；

S4，用包装材料对镜柱、后板及卡圈进行合并包装，形成领扣型人工角膜术前包装套件；

S5，对装有镜柱、后板及卡圈的领扣型人工角膜术前包装套件进行灭菌。

进一步地，于S1中，使用注塑机对经干燥处理的PMMA颗粒进行注塑成型，从而获得若干条作为第一加工胚料的透明棒材。

进一步地，所述镜柱呈蘑菇状，包括依次设置的光学伞体部及光学柱体部，所述光学柱体部外侧面环设有用于卡设卡圈的环形槽；于S2中，所述第一加工程序通过第一数控车床执行第一加工工序，所述第一加工工序包括以下步骤：

S211，数控车床加工零点定位；