[发明专利]一种用于女性改善阴道环境以及预防宫颈病变的缓释凝胶和制备方法

权利要求书

1.一种用于女性改善阴道环境以及预防宫颈病变的缓释凝胶，其特征在于：按照重量百分比，包括如下组分：4～8％复合凝胶剂、1～5％β-葡聚糖、0.5～1％ε-聚赖氨酸、0.04～0.06％重组人源胶原蛋白、0.03～0.05％酸酐化牛β-乳球蛋白、1～3％复合低聚肽、0.5～2％复合抑菌剂、1～3％甘油、1～10％卡波姆、0.2～0.3％缓冲剂和余量为水。

2.根据权利要求1所述的一种用于女性改善阴道环境以及预防宫颈病变的缓释凝胶，其特征在于：所述复合凝胶剂是由质量比为(5～8):(1～3):(1～3)的羧甲基壳聚糖、聚乙二醇和藻酸盐混合而成。

3.根据权利要求2所述的一种用于女性改善阴道环境以及预防宫颈病变的缓释凝胶，其特征在于：所述复合低聚肽是由质量比为(1～2):1的大豆低聚肽和牛骨胶原低聚肽混合而成。

4.根据权利要求3所述的一种用于女性改善阴道环境以及预防宫颈病变的缓释凝胶，其特征在于：所述复合抑菌剂是由质量比为(1～3):0.5:0.5的益菌素、溶葡萄球菌酶和溶菌酶混合而成。

5.根据权利要求4所述的一种用于女性改善阴道环境以及预防宫颈病变的缓释凝胶，其特征在于：按照重量百分比，包括如下组分：5％复合凝胶剂、3％β-葡聚糖、0.8％ε-聚赖氨酸、0.05％重组人源胶原蛋白、0.04％酸酐化牛β-乳球蛋白、2％复合低聚肽、1.5％复合抑菌剂、2％甘油、5％卡波姆、0.25％缓冲剂和余量为水。

6.根据权利要求1所述的一种用于女性改善阴道环境以及预防宫颈病变的缓释凝胶，其特征在于：所述缓冲剂为质量比为1:2的乳酸和磷酸氢二钠混合而成。

7.一种如权利要求1～6中任意一项所述的用于女性改善阴道环境以及预防宫颈病变的缓释凝胶的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

步骤1，按照配比，将复合凝胶剂与水混合，并加热至60～65℃，均质搅拌完全溶解后，得到凝胶溶液；

步骤2，向凝胶溶液中降温至40～45℃，并在持续搅拌下加入甘油，恒温匀质搅拌后，冷却至室温，得到凝胶混合溶液；

步骤3，在搅拌状态下，向凝胶混合溶液中依次加入卡波姆、β-葡聚糖、ε-聚赖氨酸、复合低聚肽、复合抑菌剂，常温均质搅拌均匀；

步骤4，加入分别由0.22μm膜过滤过的重组人源胶原蛋白和由0.45μm膜过滤后酸酐化牛β-乳球蛋白，常温搅拌混合，至完全混合均匀；

步骤5，加入缓冲剂，调节混合溶液的pH值为4.5～6.0，静置消泡，即得缓释凝胶成品。

8.根据权利要求7所述的一种用于女性改善阴道环境以及预防宫颈病变的缓释凝胶的制备方法，其特征在于：步骤1和2中，所述均质搅拌速度为800～900r/min。

9.根据权利要求7所述的一种用于女性改善阴道环境以及预防宫颈病变的缓释凝胶的制备方法，其特征在于：步骤3和4中，所述均质搅拌速度为5000～6000r/min。