[发明专利]一种总姜酚外用制剂的制备方法及其用途

权利要求书

1.一种总姜酚外用制剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

步骤（1）：超临界萃取

将干姜粉碎成细粉，将细粉过筛后放入超临界二氧化碳萃取釜中，然后使用超临界二氧化碳作为溶剂进行萃取，在萃取过程中加入夹带剂；所述夹带剂中包括以下按质量计的组分：乙醇60%~70%、羟苯甲酯5%~8%、三乙醇胺2~3%以及水；

超临界萃取的工艺参数为：萃取压力为25MPa~32Mpa，萃取温度为52℃~60℃，二氧化碳流量控制到5L/h~15L/h，萃取时间为2h~4h；夹带剂与二氧化碳溶剂的流量比为2%~5%；将超临界萃取设备萃取釜中的物料进行离心分离，去除杂质，得到总姜酚粗提物；

步骤（2）：大孔树脂柱层析

将超临界萃取后得到的总姜酚粗提取进行大孔树脂吸附处理；大孔树脂吸附处理步骤为：

（A）大孔树脂使用pH为7.5~8.5的稀碱液浸泡，浸泡5min~10min后使用去离子水洗至中性，然后再使用乙酸乙酯浸泡5min~10min，然后再次使用去离子水洗至中性，得到预处理的大孔树脂；

（B）将预处理后的大孔树脂进行湿法上柱，大孔树脂和去离子水搅拌均匀后连续加入到玻璃层析柱中，将多余的水分从下方放出，使大孔树脂逐渐沉降至玻璃层析柱中部；

（C）将总姜酚粗提物溶于甲醇后进行离心沉淀过滤，然后加到玻璃层析柱上方，待总姜酚粗提取和甲醇的混合液缓慢降至与固定相齐平后，加入流动相进行洗脱；

步骤（3）总姜酚外用制剂的制备

将接收到的洗脱液进行HPLC纯化，纯化后置于减压蒸干，即可得到精制姜辣素；将精制姜辣素加入到凝胶基质中混匀，即可得到总姜酚凝胶制剂。

2.如权利要求1所述的总姜酚外用制剂的制备方法，其特征在于：所述步骤（2）中的大孔树脂为AB-8型大孔树脂或者D4020大孔树脂。

3.如权利要求1所述的总姜酚外用制剂的制备方法，其特征在于：所述步骤（C）中总姜酚粗提物与甲醇的体积比为1:1~2；所述流动相为乙醇溶液，乙醇溶液的质量分数为60%~70%；洗脱流速为0.3mL/min~1mL/min。

4.如权利要求1所述的总姜酚外用制剂的制备方法，其特征在于：所述步骤（C）中每5mL接收一管洗脱液，检测洗脱液中的总姜酚含量，直至洗脱液中不含有总姜酚。

5.如权利要求1所述的总姜酚外用制剂的制备方法，其特征在于：所述超临界萃取过程中，采取连续泵入的方法加入夹带剂；超临界萃取完毕后进行分离解析，分离解析压力控制在5MPa~8MPa；温度控制在35℃~45℃，分离解析时的流量控制在10L/h ~15L/h。

6.如权利要求1所述的总姜酚外用制剂的制备方法，其特征在于：所述总姜酚凝胶制剂按重量计的组分包括：精制姜辣素100份、卡波姆5g~15g、甘油20g~30g、聚山梨酯0.1g~0.2g；蒸馏水。

7.根据权利要求1至权利要求6中任一所述制备方法制备得到的总姜酚外用制剂在抗诱变、抗炎、抗风湿和抑菌药物中的应用。