[发明专利]一种灭活疫苗佐剂白油检验方法在审
申请号: | 202011082196.5 | 申请日: | 2020-10-12 |
公开(公告)号: | CN112213438A | 公开(公告)日: | 2021-01-12 |
发明(设计)人: | 王林浩;蔺凡 | 申请(专利权)人: | 青岛易邦生物工程有限公司 |
主分类号: | G01N30/88 | 分类号: | G01N30/88 |
代理公司: | 青岛海昊知识产权事务所有限公司 37201 | 代理人: | 曾庆国 |
地址: | 266009 山东省*** | 国省代码: | 山东;37 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 疫苗 佐剂 检验 方法 | ||
1.一种用于确定疫苗注射用佐剂白油质量的标准,其特征在于,所述的标准,是合格白油的碳链正构烷烃C15~C20和值为46.28~58.36%。
2.权利要求1所述的标准在判断白油质量中的应用。
3.一种检测疫苗佐剂白油的方法,其特征在于,所述的方法是依据权利要求1所述的标准来判断白油样品是否满足疫苗佐剂的使用要求。
4.如权利要求3所述的方法,其特征在于,所述的方法包括如下的步骤:
1)将待检测的白油样品使用有机溶剂进行稀释,作为待检测的油样;
2)将步骤1)所获得的油样放入气相色谱仪中进行检测,其中色谱柱为5%苯基-甲基聚硅氧烷毛细管柱色谱柱;色谱条件如下:起始温度为50℃,进样量为0.1μl,以每分钟10℃的速率升温至100℃,再以每分钟5℃的速率升温至320℃,维持9分钟;进样口温度为350℃;检测器温度为350℃;
3)通过气相色谱仪的数据分析系统对结果进行整理及分析,分析出C8-C40正异构烷烃出峰时间及含量,并对C15-C20正构烷烃含量进行和值分析,确定白油是否在标准规定范围内;如C15-C20正构烷烃的值标准为46.28~58.36%,则待检测的白油为合格白油。
5.如权利要求4所述的方法,其特征在于,所述的1)中的有机溶剂为正己烷。
6.如权利要求4所述的方法,其特征在于,所述的1)中有机溶剂与待检测的白油样品的体积比为100:1。
7.如权利要求4所述的方法,其特征在于,所述的2)中色谱柱的标准如下:0.32mm×30mm,膜厚度0.25μm。
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