[发明专利]用于口服固体剂型的天然和/或有机崩解剂预混剂

权利要求书

1.一种天然崩解剂组合物，其中，所述天然崩解剂组合物包括约30％重量至约90％重量的木犀壳和约20％至约40％重量的燕麦纤维、约1％至约25％重量的选自瓜尔胶、刺槐豆胶、卡拉亚胶、麦角豆胶、芒果胶及其组合的至少一种成分，其中所有重量百分比基于崩解剂成分的干重。

2.根据权利要求1所述的天然崩解剂组合物，其中，所述天然崩解剂组合物进一步包括约1％重量至约20％重量的至少一种选自苹果纤维、小麦纤维、豌豆纤维、纤维素粉、龙舌兰粉、竹纤维及其组合的成分，其中所有重量百分比均基于崩解剂组合物之干重。

3.根据权利要求1或2中任一项所述的天然崩解组合物，其中，选自苹果纤维、小麦纤维、豌豆纤维、纤维素粉、龙舌兰粉、竹纤维及其组合的成分的量占该组合物干重的约1％至约8％。

4.根据权利要求1至3中任一项所述的天然崩解剂组合物，其中，选自瓜尔胶、刺槐豆胶、卡拉亚胶、安格尔马蜜糖胶、芒果胶、其组合的其他成分的量占该组合物干重的约1％至约15％。

5.一种用于生成根据权利要求1所述的天然超级崩解剂组合物的方法，其中，提供约30％重量至约90％重量的木犀壳、约20％至约40％重量的燕麦纤维以及约1％至约25％重量的至少一种选自瓜尔胶、刺槐豆胶、卡拉亚胶、爱格麦糖胶、芒果胶及其组合的其他成分的混合物，并进行物理混合，直到获得均匀混合物，其中所有重量百分比均基于崩解剂组合物的干重。

6.一种用于生产根据权利要求2所述的天然超级崩解剂组合物的方法，其中，提供约30％重量至约90％重量的木犀壳、约20％至约40％重量的燕麦纤维、约1％重量至约25％重量的至少一种选自瓜尔胶、刺槐豆胶、卡拉亚胶、爱格尔马蜜糖胶、芒果胶及其组合的其他成分、以及约1％重量到约20％重量的至少一个从选自苹果纤维、小麦纤维、豌豆纤维、纤维素粉、龙舌兰粉、竹纤维及其组合的至少一个的其他成分中选择的另一成分的混合物，并且进行物理混合，直到获得均匀混合物，其中所有重量百分比基于崩解剂组合物的干重。

7.一种将根据权利要求1至4中任一项所述的天然崩解剂组合物用于产生固体剂型制剂的用途。

8.根据权利要求7所述的用途，其中，所述固体剂型制剂是片剂。

9.一种固体剂型制剂，所述固体剂型制剂包括根据权利要求1至4中任一项所述的崩解剂组合物，其中，所述崩解剂组合物的量基于所述固体剂型制剂的干重总重量在约1％至约10％之间。

10.根据权利要求9所述的固体剂型制剂，其中，所述固体剂型制剂包含崩解剂组合物，所述崩解剂组合物的量基于片剂制剂中片剂的干重总重量在约3％到约5％之间。

11.根据权利要求9或10中任一项所述的固体剂型制剂，其中，所述固体剂型制剂呈片剂形式。