[发明专利]抗PD-L1抗体和IL-7构成的双功能融合蛋白

权利要求书

1.一种重组双功能融合蛋白，其特征在于，所述重组双功能融合蛋白包含：

第一结构单元(D1)；和

第二结构单元(D2)；

其中，所述第一结构单元为特异性结合PD-L1蛋白的抗体；

所述第二结构单元包括IL-7，

并且所述第二结构单元与所述第一结构单元的重链恒定区的末端相连。

2.如权利要求1所述的融合蛋白，其特征在于，所述双功能融合蛋白(单体)从N端到C端具有式I所示的结构：

其中，

T1为IL-7；

L1为任选的连接元件；

VL代表抗PD-L1抗体的轻链可变区；

CL代表抗PD-L1抗体的轻链恒定区；

VH代表抗PD-L1抗体的重链可变区；

CH代表抗PD-L1抗体的重链恒定区；

“～”代表二硫键或共价键；

“-”代表肽键。

3.一种分离的多核苷酸，其特征在于，它编码如权利要求1所述的重组双功能融合蛋白。

4.一种载体，其特征在于，它含有权利要求3所述的多核苷酸。

5.一种宿主细胞，其特征在于，所述宿主细胞含有权利要求4所述的载体，或其基因组中整合有权利要求3所述的多核苷酸。

6.一种产生权利要求1所述的融合蛋白的方法，其特征在于，所述的方法包括步骤：

在适合表达的条件下，培养权利要求5所述的宿主细胞，从而表达融合蛋白；和/或分离所述融合蛋白。

7.一种免疫偶联物，其特征在于，所述免疫偶联物含有：

(a)如权利要求1所述的重组双功能融合蛋白；和

(b)选自下组的偶联部分：可检测标记物、药物、毒素、细胞因子、放射性核素、或酶。

8.一种药物组合物，其特征在于，含有：

(i)如权利要求1所述的重组双功能融合蛋白、或如权利要求7所述的免疫偶联物；以及

(ii)药学上可接受的载体。

9.一种如权利要求1所述的重组双功能融合蛋白、权利要求3所述的多核苷酸、权利要求4所述的载体、权利要求5所述的宿主细胞、或如权利要求7所述的免疫偶联物的用途，其特征在于，用于制备组合物或制剂，所述组合物或制剂用于治疗或预防肿瘤。

10.一种体外非治疗性的抑制肿瘤生长的方法，其特征在于，包括步骤：在权利要求1所述的融合蛋白或如权利要求7所述的免疫偶联物的存在下，培养肿瘤细胞，从而抑制肿瘤生长。