[发明专利]一种高稳定性复方醋酸氟轻松酊及其制备方法在审
| 申请号： | 202011127158.7 | 申请日： | 2020-10-20 |
| 公开（公告）号： | CN112022805A | 公开（公告）日： | 2020-12-04 |
| 发明（设计）人： | 刘卫东;梁国栋;娜黑芽 | 申请（专利权）人： | 内蒙古盛唐国际蒙医药研究院有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/08 | 分类号： | A61K9/08;A61K47/02;A61K47/10;A61K47/18;A61K31/045;A61K31/05;A61K31/58;A61K31/60;A61P29/00;A61P31/10 |
| 代理公司： | 北京细软智谷知识产权代理有限责任公司 11471 | 代理人： | 宋艳艳 |
| 地址： | 010000 内蒙古自治区呼和*** | 国省代码： | 内蒙古;15 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 稳定性 复方 醋酸 轻松 及其 制备 方法 | ||
1.一种高稳定性复方醋酸氟轻松酊，其特征在于，所述复方醋酸氟轻松酊的pH为5.3～5.7。
2.根据权利要求1所述的高稳定性复方醋酸氟轻松酊，其特征在于，所述复方醋酸氟轻松酊的pH为5.5～5.7。
3.根据权利要求1或2所述的高稳定性复方醋酸氟轻松酊，其特征在于，采用氢氧化钠或三乙胺作为pH调节剂。
4.根据权利要求1所述的高稳定性复方醋酸氟轻松酊，其特征在于，每1000重量份的所述复方醋酸氟轻松酊中包括以下原料制备得到：醋酸氟轻松0.4重量份，水杨酸50重量份，间苯二酚100重量份，冰片20重量份，甘油50体积份，二甲基亚砜20体积份，pH调节剂16～26重量份，余量为无水乙醇；
所述pH调节剂为氢氧化钠。
5.根据权利要求1所述的高稳定性复方醋酸氟轻松酊，其特征在于，每1000重量份的所述复方醋酸氟轻松酊中包括以下原料制备得到：醋酸氟轻松0.4重量份，水杨酸50重量份，间苯二酚100重量份，冰片20重量份，甘油50体积份，二甲基亚砜20体积份，pH调节剂40～82体积份，余量为无水乙醇；
所述pH调节剂为三乙胺。
6.权利要求1～5任一所述的高稳定性复方醋酸氟轻松酊的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
(1)取无水乙醇700体积份，然后依次加入水杨酸和甘油，搅拌至溶解，然后加入pH调节剂将pH调节至5.3～5.7，加入间苯二酚、冰片，搅拌至溶解，得到第一混合液；
(2)取醋酸氟轻松，加入二甲基亚砜，混合均匀，得到第二混合液；
(3)将步骤(1)得到的第一混合液加入到步骤(2)得到的第二混合液中，搅拌，然后加入剩余的无水乙醇，混合均匀，得到所述高稳定性复方醋酸氟轻松酊。
7.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，步骤(1)中，第一次搅拌的速率为60～70rpm，搅拌的时间为50～70min。
8.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，步骤(1)中，第二次搅拌的速率为60～70rpm，搅拌的时间为15～25min。
9.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，步骤(3)中，所述搅拌的速率为60～70rpm，搅拌的时间为8～15min。
10.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，步骤(3)中，混合均匀之后，还包括过滤，得到的所述高稳定性复方醋酸氟轻松酊的粒径在5μm以下。
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